2329796 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Субъектам обращения п (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора 1 5 ОКТ 2019 N9 С И и - г 5 Н0/'19 На № от Медицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З « О б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 « О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н « О б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н « О б утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения Ф Г Б У « В Н И И И М Т » Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.05.2019 № 01 И - 1320/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер балонный окклюзионный Scepter», производства «М айкроВенщ н, И нк.», С Ш А , регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № Ф С З 2012/12688, срок действия не ограничен, каталожный номер В С 0 4 1 5 С , номер партии 180425551, дата выпуска 25/04/2018, срок годности 31/03/2021, на основании приказа от 1 5 ОКТ 2019 № У '0^ ^ 3 _______________ •

Руководитель М .А . М ураш ко

inv
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора 15 OKT 209 № 0444-2540/49 р EE Ha No oT Медицинским организациям № | Органам управления
Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия
здравоохранения субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.05.2019 № 01И-1320/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер балонный окклюзионный Scepter», производства «МайкроВеншн, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № ФСЗ 2012/12688, срок действия не ограничен, каталожный номер BC0415C, номер партии 180425551, дата выпуска 25/04/2018, срок годности 31/03/2021, на основании приказа от |) ОК! 2019 № 9913
Руководитель М.А. Мурашко