2 3 2 9 7 9 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (РО СЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 5 ОНТ 2019 № О ^ и -2 S ОЗ М 9 территориальных органов Росздравнадзора На № от
М едицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З « О б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 « О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н « О б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н « О б утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения Ф Г Б У «ВН И И И М Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Биопсийные иглы различных типоразмеров», производства « Г .Т .А . С .р .л .» , Италия, регистрационное удостоверение от 08.04.2019 № Ф С З 2009/05282, срок действия не ограничен, модели:
-«Б иопси йн ы е иглы G T C 1815, размер 1 8 G x 15, L O T L P 0121/17;
- «Биопсийные иглы G T C 1 8 1 5 , размер 18G х 15, L O T L P 0131/17;
- «Биопсийные иглы G T C 2 1 1 5 , размер 2 1 G х 15, L O T LP 0358/16, на основании приказа Росздравнадзора от 1-7 QH; 2019 № 4%1Z.

Руководитель М .А . Мураш ко

in
94
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ H (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обраще ия медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ——
15 OKT 2019 4, 014-25 09 У 9 территориальных и - органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Биопсийные иглы различных — типоразмеров», производства «Г.Г.А. С.рл.», Италия, регистрационное удостоверение от 08.04.2019 № ФСЗ 2009/05282, срок действия не ограничен, модели:

- «Биопсийные иглы СТС1815, размер 18G x 15, LOT LP 0121/17;

- «Биопсийные иглы GTC1815, размер 18G x 15, LOT LP 0131/17;

- «Биопсийные иглы GTC2115, размер 21G x 15, LOT LP 0358/16, на основании приказа Росздравнадзора от ' 3 Ui 2013 № 9972.

Руководитель М.А. Мурашко