РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2491/19 от 14.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2491/19 от 14.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Производитель: ООО "Мпк"елец"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
Письмо № 01И-2491/19 от 14.10.2019
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045x12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 14.10.2019 № 7697.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045x12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 14.10.2019 № 7697.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2324205 Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Субъектам обращения (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1 ОКТ 2019 № органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045x12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель М.А. Муращко
Медицинским организациям Г О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045x12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель М.А. Муращко
A
Российской Федерации 2324205 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
1% OKT 2019 № ON 4- LY. я G территориальных
органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью | ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045х12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от 7: G10 ML: GNo #6597.
Руководитель М.А. Мурашко
UU
Российской Федерации 2324205 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
1% OKT 2019 № ON 4- LY. я G территориальных
органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трёхдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью | ml «ЛУЕР», ТУ 9398-001-74017482-2010», ИМП 045х12, партия 022, годен до 05.2023, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от 7: G10 ML: GNo #6597.
Руководитель М.А. Мурашко
UU
Скачать документ: Письмо 01И-2491/19 от 14.10.2019
Приложение: Письмо 01И-1891/19 от 06.08.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
