РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2479/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Микроаппликатор стоматологический EURONDA

Производитель: "Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12228 от 25.06.2012

Письмо № 01И-2479/19 от 09.10.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ПРОТЕКО», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Микроаппликатор стоматологический EURONDA, Размер; Fine, REF: M 6500F, цвет Yellow/Желтый, Blue/Голубой», LOT 0118042001, производитель «Eakong Medical Devices Со Etd.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.03.2012 № ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2019 № 02И-2020/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ПРОТЕКО», почтовый адрес: 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, тел./факс: +7 (812)-635-88-90, E-mail: info@protecodent.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х 0 ^ . -/ О .Л О -^ д № O f u - c U / 9 i 9 / / У органов Росздравнадзора
На № _____________от ______________
М едицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от А О «ПРОТЕКО », уполномоченного представителя производителя на территории Российской Ф едерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «М икроаппликатор стоматологический EURONDA, Размер; Fine, REF: M 6500F, цвет Yellow/Ж елтый, Blue/Голубой», EOT 0118042001, производитель «Eakong M edical Devices Со Etd.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.03.2012 № ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2019 № 02И-2020/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ПРОТЕКО», почтовы й адрес: 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, тел./факс: +7(812)-635-88-90, E-mail: info(@protecodent.ru.

М .А. М ураш ко приложение к письму Росздравнадзора
от o g jp .w /g №

PROTECO
И с * . Л ! ! 5 3 от 2 0 .0 9 2 0 1 9 г .
Субъектам обращения медицинских изделий

И нф орм ационное письмо
об отзы ве из обращ ения медицинского изделия

Настоящим АО «ПРОТЕКО», уполномоченный представитель производителя «Лаконг Медикал Девайссс Ко., Лтд.», Китай (Lakong Medical Devices Со Ltd), в России сообщает об отзыве медицинского изделия: «Микроаппликатор стоматологический EURONDA Размер: Fine, REF: M6500F, цвет Yellow/Желтый, В1иеТолу6ой», LOT 0118042001», дата протводства 20,04.2018, производства: «Лаконг Медикал Девайссс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.06.2012г. №ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2019г. № 02и- 2020/19 «О недо6 рокачестве1шом медицинском изделии».
Мы просим всех потребителей медицинского изделия: «Микроаппликатор стоматологический EURONDA Размер: Fine, REF: M6500F, цвет Yellow.OKenTbifi, Blue/Голубой», LOT 0118042001», дата производства 20.04.2018, производство: «Лаконг Медикал Девайссс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.06.2012 №ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью возврата денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом АО «ПРОТЕКО», берет на себя.

Пс1чтовй<йадрес. Ю ридичитскии адрес, 1ел.Л^акс: *7 (в!2| 636-88-90 196128, г. Самкт. П етербург, 192102, г Свнет Петервурч" Е - т а * irTfo®pfotoco£lent.ru уя- e*puia»c«»B. А S, ул CanqiM. Д S7. WWW p roteco den T tu корпус 2. корпус I. литера И ИМИ 7816461637 gl6M .

На № от
_®_ nya
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
09.10.9049 № О -с 99 /49 органов Росздравнадзора
нии Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ПРОТЕКО», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Микроаппликатор стоматологический EURONDA, Размер: Fine, REF: M6500F, цвет УеШо\/Желтый, Вше/Голубой», ГОТ 0118042001, производитель «Lakong Medical Devices Со 144.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.03.2012 № ФСЗ 2012/12228, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2019 № 02И-2020/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ПРОТЕКО», почтовый адрес: 196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, тел./факс: +7(812)-635-88-90, E-mail: info@protecodent.ru.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
И

Скачать документ: Письмо 01И-2479/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи