Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329383
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х 09.Ю .Ш Я N. О ■ /и- М Ч 8 / /V органов Росздравнадзора
На № от М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федералъная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от О О О «РА Ф ЭЛ», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Ф едерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Ш приц одноразовый стерильный объемом 1 см3 (мл) с иглой, размер иглы:
0,40х13мм, 27 G», L O T 052018020, производства «Tianjin M edic M edical Equipment Со., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное писъмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2065/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнителъной информации следует обращаться в ООО «САНА» по адресу: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д.
2Г, тел. 8 (4862) 44-02-92, info(@sanamedical.ru.

М .А. М ураш ко  Приложение к письму Росздравнадзора
от Off.-/О-

Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd.
AddrYtaoiM i ttD a d ,Y a B g 2& iiJit^ ,O riiifl.

D a tc :2 0 1 9 .0 9 .I9

Имформац11оиш|е письмо для с)бъаоч»в обряв*ет1я медашписких гадеянй о пропедепап корреюшоппых мсрапркятпЗ в отмоигсшт медятш ского 1гзде/1ня
Уважаемые ивтребптели!

Насгоащим письмом Тяиьжинь Медик Медикап Эквнпмент Ко., Лтд «юбщает о добровольном отзыве мелт(шижого пзоелня с маркировкон «сЛЬфиа одноразовый еггеркльмыН объемом 1 ыл с umoli. paaaq) игпы:0.40’* 13мм, 270», LOT 052018020, сопровождаемого сьедеггаями о регистрационном удсмловсренкн Ks ФСЗ 2009Л)3552 от 28.01.2009, из оборота с территории Российской Федфашти.
Субъектов обращения мсщшииских изделий просим своеярсматно выявить наличие указанных выше нсиспользовгшлых шприцев однократного иркиенення с целью возврата импортеру, jv^anHOMy' на упаковяж изделия.
Приносим свои ювгшения за даставпеииые пеудобства.

i'
Zhang Wen Director Signative Stamp  О О О «САНА», з о г ш , Op,-Ki»twM |Ллшг«ц г. 0|рся, ул. Цый»»!<»а1шти*и, йг 2Г
SANAMEDICAL тедафйИ; (4*61) 44-М-И. » М т itiroi»(«mcdltRl.m, ИИ1 [ 57540046701 КПП S 7 5 » W 0 I ;
ОГРН l0 5 S 7 « » l t 5 l9 ; Ш 4O?CQSIO32M ;S«Oa30 Ф иш и Вшн1 ВТБ ШАО) я Г. Boiwfesse (C/cJOlOlSIOIOOCWOWMS; ВИК MMOTBJS

M JS7 Всем заинтсресоваимым лш(ан « / S» сеипм б рм АлЗй

Иастаяшн>4 сообШ]аем, что Общество с огрш(ичешюй отвстстиснаосгыо «Сана» осуществянст мероприятия по возврату медицинского изделия, а именно «Шприц оциоразошлй стерильный обммом 1смЗ (ш) с иглой, размер иглы: 0,40x13 мм, 27 О», LOT 05201£020^ производства «Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd.», Китай, реп1сгр1щношш€ удостоиереняе от 28.0!.2009 года Mi ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, в евгн) с несоответствием требованиям акгхнической документации указанным и писше Федершгыюй службы по надзору в сфере здравоохранения (Росзлравнадзор) № 02И>
2065/19 от 23Ж2019 года, По всем вопросам возврата можно обращапля по следующим копта1Ггам:
302008, О рловская область, город Орел, улица В ы соковольтная, дом 2 Г , тедарон (4862)
44-02-92,44-02-93, info@sanaracdicnI.ai.

Генерал ь/шй (директор ООО «Сапам Дорошина и^А.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На № от
| МА Министерство здравоохранения Hill | || | | |
2329383
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
0910.60/9 % Огч- «79 / 4G органов Росздравнадзора
Г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный объемом 1 cM3 (мл) с иглой, размер иглы:
0,40х13мм, 27 G», LOT 052018020, производства «Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2065/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «САНА» по адресу: 302008, Орловская область, г. Орел, ул. Высоковольтная, д.
2Г, тел. 8 (4862) 44-02-92, info@sanamedical.ru.

Приложение на 2 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
№