РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2477/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном вместимостью 500 см3 по ТУ 9398-060-00480230-2009

Производитель: ОАО "Фирма Медполимер"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06178 от 05.07.2016

Письмо № 01И-2477/19 от 09.10.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Фирма Медполимер» медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 500 см³ по ТУ 9398-060-00480230-2009», партия 002012019, дата производства 02012019, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 № ФСР 2009/06178, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1397/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Фирма Медполимер» по телефону (812) 520-64-00.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329364
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х р д . ю . щ д № о - / и - < м ^ ч ^ /
органов Росздравнадзора На № ________ от
г Об отзыве медицинского изделия М едицинским организациям
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Ф ирма М едполимер» м едицинского изделия «У стройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 500 см^ по ТУ 9398-060-00480230-2009», партия 002012019, дата производства 02012019, производства О А О «Ф ирма М едполимер», Россия, 195279, г. Санкт- П етербург, ш оссе Револю ции, д. 69, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 № Ф СР 2009/06178, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01 И -1397/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращ аться в ОА О «Ф ирма М едполим ер» по телефону (812)520-64-00.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзрра от 09, / g . ^ 0 хо (О /с /- /У С Субъектам обращения медицинских изделий М ЕДП О ЛИМ ЕР Санкт-Петербург Открытое акционерное общество “Фирма Медполимер”
( О А О «Ф ир м а М е д п о л и м е р » )
Ш о с с е Р е в о л ю ц и и , 6 9, С а н к т - П е т е р б у р г , 1 9 5 2 7 9 Т е л е ф о н : (8 1 2 ) 5 2 0 -6 4 -0 0 , 5 2 0 - 6 4 - 0 5 Ф ак с: (8 1 2 ) 5 2 0 -6 4 -0 1 ,5 2 0 -6 4 -0 8 О т д е л п р о д а ж : (8 1 2 ) 4 5 8 -5 8 -3 0 , 4 5 8 -5 8 -2 6 E - m a il: m e d p o l im e r @ m e d p . s p b . r u w w w .m edD .SDb.ru И Н Н 7806008745, К П П 780601001

На №

Об отзыве медицинского изделия

ОАО «Фирма Медполимер» настоящим письмом сообщает Вам, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № ОШ- 1397/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» отзывает медицинское изделие «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см^ по ТУ 9398-060-00480230-2009», партия 002012019, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06178 от 05.07.2016, срок действия не ограничен.

Контактный телефон для обращений: 8 (812) 520-64-00.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

С Уважением,

Cepi ccna К.А.
(XI 2)4.58-58-42

Министерство здравоохранения | | | | | | |
2329364
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у раш я медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Preononmianie территориальных 0910.40 % O4e0-d4 FF [19 рритор органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Фирма Медполимер» медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 500 смз’ по ТУ 9398-060-00480230-2009», партия 002012019, дата производства 02012019, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, 195279, г. Санкт- Петербург, шоссе Революции, д. 69, регистрационное удостоверение от 05.07.2016 № BCP 2009/06178, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1397/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Фирма Медполимер» по телефону (812)520-64-00.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель ИИ, М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2477/19 от 09.10.2019

Приложение: Письмо 01И-1397/19 от 04.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи