Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329359 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 м едици нски х изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям О9.ЮА0-1Я a-fu-d.4^6 территориальны х На № _____________ от ________________ * органов Росздравнадзора
Г П М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОО О «ЭВ ТЕКС» м едицинских изделий: «Отрез марлевый м едицинский нестерильны й по ТУ 9393-012-14959781-2015, 10 м х 90 см», партия 12 10, дата производства 04 2018, производства О О О «ЭВТЕКС», 153025, Россия, И вановская область, г. И ваново, ул. Т имирязева, д. 1, регистрационное удостоверение от 24.10.2016 № Ф СР 2007/01318, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2240/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной инф ормации следует обращ аться к производителю О О О «Э В ТЕ К С » по телефону: +7 (499) 7071009.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

ЭВТЕКС О бщ ество с Ограниченной Ответственностью
153025 Россия, г. Иваново ул, Тимирязева, дом 1,офис 18, Тел: +7 499/707 10-09 E-Mail: evers@evers.ru h t tp :\\ w w w . e v e r s . r u
Исх.№ 394 от 20 сентября 2019г.

В ответ на Ваше письмо №01И-2240/19от 16.09.2019.
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный но ТУ 9393-012-14959781-2015, 10м х 90см» партия 12 10, дата производства 04 2018, производства ООО «Эвтекс», регистрационное удостоверение от 24.10.2016г№ФСР 2007/01318.

Уважаемые пользователи и потребители.
Сообщаем об отзыве медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-012-14959781-2015, Юм х 90см» партия 12 10, дата производства 04 2018, производства ООО «Эвтекс», рш истрационное удостоверение от 24.10.2016г №ФСР 2007/01318.
Причина отзыва; письмо Росздравнадзора № 01И-2240/19 от 16.09.2019г.
По результатам проверки выявлено несоответствие показателей медицинского изделия материалам КРД. Медицинское и;аделие на представляет угрозы жизни и здоровью людей.

Действия, которые должны быть предприняты:
1. Проверить наличие медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ГУ 9393-012-14959781-2015, 10м х 90см» партия 12 10, дата производства 04 2018 на скла,зе.
2. Отправить сообщение на электронный адрес нашего предприятия eversfalevers.ru с указанием количества.
По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться по элетронной почте или телефону +7 499 7071009 к Максимовой Ирине Васильевне.

Директор ООО «ЭВ ТЕКС» Е.В.Бородина

Министерство здравоохранения | | | И | ||
2329359
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
И 5 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 07.10 № Of -е 976 19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЭВТЕКС» медицинских изделий: «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-012-14959781-2015, 10 мх 90 см», партия 12 10, дата производства 04 2018, производства ООО «ЭВТЕКС», 153025, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, регистрационное удостоверение от 24.10.2016 № ФСР 2007/01318, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 Ne 01И-2240/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ЭВТЕКС» по телефону: +7 (499) 7071009.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель | М.А. Мурашко