Министерство здравоохранения 2329354 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям o ^ J O .c L o / g № о / и - территориальны х органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя О О О «М. Ш иллинг М едикал П родактс Рус» медицинского изделия «Катетер пупочный SIZE/L: 04 FG 40 cm», REF S10200004, LO T 14675-01, дата изготовления 2016-11, производства М. Schilling G m bH M edical Products, Germany, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № Ф СЗ 2012/11565, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия tCM. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И -2068/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращ аться в ОО О «М. Ш иллинг М едикал П родактс Рус» по телефону: +7 (495) 662-72-95.

М.А. Мурашко ft .
О бщ ество c ограниченной «Письму Росздравнадзора M.5CHILLING «М, г. М о с к в а , И Ь ^ Щ 01 ул. ' | р н т т « а я с л о б о д а д. 1Ь, г10м р щ е и и г ' Х ) ( ^ '
MEDICAL PRODUCTS RUS к о м н а т а 3, Б Ц « О м е г а - 2 » + 7 ( 4 4 5 ) 6 6 2 - 7 2 9 5 , o l ( i c e @ s c h i l l i n g г г ч ^ . ^ У

Д Ж / / 9
Всем заинтересованным лицам

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВКЕ ПРИМЕНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Компания ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС" является официальным представителем немецкой компании М. Schilling GmbH Medical Products, уполномоченная производителем на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества, в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о приостановке применения и

Артикул Наименование медицинского Серия, дата производства изделия
S10200004 Катетер пупочный SIZE/L; 04 14675-01, 2016-11 FG 40 cm

Основания проверки
Письмо Росздравнадзора 02и-2068/19 от 23.08.2019г. О недоброкачественном медицинском изделии.

Действия, которые нужно предпринять
По нашим данным, вышеуказанная партия медицинского изделия могла быть отгружена в Ваш адрес.

Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующ их мер:

• Пожалуйста, установите наличие данной продукции, переместите ее в зону карантинного хранения и уведомите компанию ООО «М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
для согласования дальнейших действий по отправке указанной серии на склад ООО «М.
ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС".
• Проинформируйте, пожалуйста ответственных сотрудников/пользователей тех лечебных учреждений, куда могла быть поставлена данная продукция.
• Подтвердите, пожалуйста получение данной информации.
• Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула S 10200004, ^рия^14675-01.

Генеральный директор Юрчикова Ю.А.

И Н Н 7 7 1 4 9 2 3 8 9 6 , К П П 7 7 2 5 0 1 0 0 1 . р /с 40702. л и ал « К о р п о р .ш ш н ы и »
П Л О « С о в к о м б а н к » , к о р р . счет 3 0 1 0 1 8 1 0 4 4 5 2 5 525360

|
|
|
|
\

oa im es |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращени Я (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям yo территориальных OG10.AOLG № О/и-=2495 уф рритор органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» медицинского изделия «Катетер пупочный SIZE/L: 04 FG 40 cm», REF $10200004, ГОТ 14675-01, дата изготовления 2016-11, производства M.Schilling GmbH Medical Products, Germany, регистрационное удостоверение от 01.03.2012 № ФСЗ 2012/11565, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2068/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» по телефону: +7 (495) 662-72-95.

Приложение: на | л. в | экз.

J a М.А. Мурашко
Руководитель