Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329349 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х На № _____________от ______________ органов Росздравнадзора
Г М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
О рганам управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗА О "КонваТек" м едицинских изделий: «Катетер для аспирации ды х.путей и взятия проб Т рахеа Сет (для кат. с вакуум-контролем )/
Trachea Suction Set», REF 24001185, LO T 318885, "К онваТ ек Лимитед", С оединенное К оролевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. прилож ение).
П ричина отзыва: инф ормационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2019 № 01И -2228/19 «О приостановлении применения м едицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращ аться к производителю ЗА О "К онваТек" по телефону: 8 (465) 663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муращко  Приложение к письму Гоездравнадзора oi~ 0 <^ . ---------

© C o n v a T e c

К о с м о д а м и а н с к а я наб., 5 2 с.1 М осква, 115054 Российская Ф ед ерация w w w .c o n v a te c .c o m

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей и взятия проб Трахеа Сет (для катетеров с вакуум-контролем)/Trachea Set» REF 24001185, LOT 318885, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 01И-2228/19 от 16.09.2019 «О приостановлении применения медицинского изделия».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральиый директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

З А О « К о н в а Т е к » , 115 0 5 4 , г . М о с к в а , К о с м о д а м и а н с к а я н а б , д .5 2 , стр .1 T e l: + 7 (4 9 5 ) 6 6 3 70 30, F a x : + 7 (495) 748 78 94, w w w . c o n v a t e c . r u 60513 23.09.2019
L

Министерство здравоохранения Hill | ‘ll | |
2329349
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 09/0.40/9 ~OlUE-LYFY / 1G территориальных Ha No a органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО "КонваТек" медицинских изделий: «Катетер для аспирации дых.путей и взятия проб Трахеа Сет (для кат. с вакуум-контролем)/
Trachea Suction Set», REF 24001185, LOT 318885, "КонваТек Лимитед", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2019 № 01И-2228/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО "КонваТек" по телефону: 8 (465) 663-70-30.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель yy, M.A. Мурашко