РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2472/19 от 09.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера

Производитель: "СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12753 от 23.08.2012

Письмо № 01И-2472/19 от 09.10.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «АКОНИТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», производства «СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.08.2012 № ФСЗ 2012/12753, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с браком при изготовлении.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «АКОНИТ» (196084, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10, тел./факс + 7 (812) 325-30-65, 244-76-15, e-mail: akonit@aronit.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2329339 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД ЗОР ) г С убъектам обращ ения м едицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 9 ,'/ О, (W ^ g № территориальны х органов Росздравнадзора На № от

Об отзыве медицинского изделия п М едицинским организациям
О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в c(j)epe здравоохранения сообщ ает, что на основании информации, поступивш ей от О О О «А К О Н И Т», уполном оченного представителя производителя медицинского изделия «И глы инъекционны е для анестезии: спинальная, эпидуральная, С ельдингера», производства «СУ РУ И Н Т Е РН Э Ш Н Л П иВиТи. ЛТД.», И ндия, регистрационное удостоверение от 23.08.2012 № Ф С З 2012/12753, срок действия не ограничен, производителем принято рещ ение о добровольном отзыве некоторы х партий м едицинского изделия (см. прилож ение).
П ричина отзыва: в связи с браком при изготовлении.
В случае необходимости получения дополнительной инф орм ации обращ аться в ОО О «А К О Н И Т » (196084, С анкт-П етербург, ул. Е м ельянова, д.10, тел./ф акс + 7 (812) 325-30-65, 244-76-15, e-m ail: akonit(@ aronit.ru).

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. М ураш ко Общество с ограниченной ответственностью «АКОНИТ»
яцочит 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, дом 10 ИНН 7810781757; КПП 781001001 ОКПО 27436487 Филиал «Корпоративный» ПАО «Совкомбанк» р/с 40702810100190730741 к/с 30101810445250000360 БИК 044525360 Тел/факс: (812) 325-30-65, 244-76-15 (многоканальные).
E -m a il: a k o n it @ a k o n it . r u

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
ООО «АКОЕ1ИТ» сообщает об отзыве продукции: Игла инъекционная для анастезии .
спинальная тип Квинке 20 G (маркированная желтым цветом) лот С 18071 производитель SURU INTERNATIONAL PVT. LTD. Индия и обмене на аналогичную продукцию.

Управляющий ООО «АКОНИТ» Ботвинн&П.В.

r-V

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2329339
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
0970 0/9 № OLR - сии / 49 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «АКОНИТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», производства «СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.08.2012 № ФСЗ 2012/12753, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с браком при изготовлении.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «АКОНИТ» (196084, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д.10, тел./факс + 7 (812) 325-30-65, 244-76-15, e-mail: akonit@aronit.ru).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
MWA

Скачать документ: Письмо 01И-2472/19 от 09.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи