2371897
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На No от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 Органам управления №01И-936/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И -936/20 просит считать верным следую щ ее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Камчатскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУОПЭД, 6х8см (±10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, каталожный номер 811214, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см.
приложение)».

Руководитель А.В. Самойлова

2371897
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
OS O6 No Ofes- HOY ‘KO органов Росздравнадзора
На № от в = Медицинским организациям
Го внесении изменений в информационное |
письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 Органам управления № 01И-936/20 р УПР здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20 просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Камчатскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

«Пластырь медицинский фиксирующий КРУОПЭД, 6x8cm (+10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, каталожный номер 811214, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см.
приложение)».

Руководитель yes Lp, Самойлова