ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-65079811-2011
Производитель: ООО "Уралпак"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11056 от 22.06.2011
Письмо № 01И-2404/20 от 22.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Уралпак», производителя медицинского изделия:
«Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398-001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС «А», ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства ООО «Уралпак», Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д.1, литер Б, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11056 от 22.06.2011 (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия, произведённого до 24.06.2019 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 07.12.2018 № 01 И-2906/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1512/18», от 18.06.2018 № 01И-1512/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Уралпак» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 1 1 -4 4 3
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж БА ПО НАДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РАВО ОХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ‘ /od .
территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Уралпак», производителя медицинского изделия:
«Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398- 001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС «А», ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства ООО «Уралпак», Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д.1, литер Б, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11056 от 22.06.2011 (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия, произведённого до 24.06.2019 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 07.12.2018 № 01 И-2906/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 No 01И-1512/18», от 18.06.2018 № 01И-1512/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Уралпак» по контактным данным, указанным в приложении.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнад^ра от
^У РА Л П А К www.uralpaek.org ООО "Уралпак"
ИНН 6673212017 620137, г. Екатеринбург, ул. Шефская 1Б тел.; (343) 345-01-84. 345-01-85 Росздравнадзор
Субъектам обращения медицинских изделий Иех. 046 от 20 ноября 2020 г.
ИНФ О РМ АЦИОННОЕ ПИСЬМ О
О О О «У{ялпаю> информирует об отзыве медицинского изделия: «Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов Т У 9398-Ш) 1-65079811-2011 О Т Х О Д Ы К Л А С С «А» ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства О О О «Уралпак», регистрационное удостоверение от 22.06.2011 Ха Ф СР 2011/11056, срок действия не ограничен, произведенного до 24.06.2019.
Возврат просим произвести транспортными компаниями, до терминала в г.
Екатеринбург, за счет ОО О «Уралпак».
Обмен и поставка в адрес потребителя доброкачественной продукции по Т У 9398-001- 65079811-2011 будет осущест влена в течение 10 дней за счет О О О «Уралпак».
Директор О О О «Уралпак Драпкин А.М.
Rte Министерство здравоохранения ШИ 14
Российской Федерации
ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР Субъектам обращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 : Руководителям ди. teh, LO : № Oe ~Lyoy LO территориальных
органов Р осздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орган ам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Уралпак», производителя медицинского изделия:
«Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398- 001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС «А», ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства OOO «Уралпак», Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д.1, литер b, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11056 от 22.06.2011 (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия, произведённого до 24.06.2019 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 07.12.2018 № 01И-2906/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № —01И-1512/18», от 18.06.2018 № —01И-1512/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Уралпак» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в | экз.
И | ce С .
C2 A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-2404/20 от 22.12.2020
Приложение: Письмо 01И-2906/18 от 07.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2404/20 от 22.12.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-65079811-2011. Производитель: ООО Уралпак
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3945