Министерство здравоохранения 2 2 5 ^ 4 5 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №О / с / - органов Росздравнадзора На№ ОТ
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «АНАЛИТР1КА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro - Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (КЗ-ЭДТА, 0,25 мл)», 0 12 X 55 mm, cut 7 mm, кат №/REF 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, производства «Aquisel S.L.», Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01329 от 02.04.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 № 01И-1991/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ЗАО «АНАЛИТИКА» по тел. +7 (495) 737-03-63, по факсу: + 7 (495) 748-11-69, по эл.почте:
gra@anaI37tica.ru

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадаора

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АНАЛИТИКА» 1 ^9343, г. MacatAd, njy С|11|)!«|(Ц>«(»©в«, ц %, ««рп. I Телефон)»: E49S) ?37 0 3 4 3 ,7 4 8 И 4 9 , |вОО! ?0 0 1989 Ф окс-(49S) 737 0345 Почт»: 179343, •4<>е«*в, « / • 93 6-m-ail: it»f©^i^onolytico.#u Сайт: »r*w,ariai;fti>:<9,^ta ОКПО 0 6 9 04 00 3 ОГРН 1 0 2 7 7 3 9 0 4 6 7 9 4 ИМИ 7 7 I 6 0 I 0 I 2 2 КПП77Т601001 Р/с 40702810938090001544 » ПАО Сборбан» *. Мос»во К/с 30101810400000000325 ВИК 044575725

Исчазяший Pfs 157 оI JO uBiycia 201Нг, Субъектам обрашения медицинских изделий

' И и ф о р м кцн ои н и е письм о об o i ды не п ро д укц ии

ЗАО •‘АПАЛИГИКА’*(ОГРН 1027739016796, ИНН 77164)10122, место иахоисасния; Россия. 129343, г.
Москва, проезд СераЗрякова, д. 2, корп 1) явдяясъ упапюмочениым прслсшнитетем компании ”Аки1н;сль, С.Л." (A. настоящим сообщает, что на оспоааиии письма Росддравна,1тора .VOUi»1991/l8 от 15.08.201 К г., прпое1анов,1 сно обращение меди иннекою излс.тия ^Расходные матсригиы ACH4SP.I. для взятия, }'раис11ор|нронкн и храпения нр^зб крови в наоораторнмч исследованиях iit viiro - ПроГжрки с пробкигщ н иигнбнторО'М cuepi MuuiiiiM проб кропи (КЗ-)ДТА, 0Д5 мл)» (О 12 X 55 mm. cut 7 mm. kui. 1501136, RP> 1S0M36, I.OT 17IW)7. исг1о.п.ю«аг».
до 201905 (ла.1се М|Н1Д>киня), нроитиоцствл фирмы Aqinsiel, SJ... Испания (рсгистрационжк?
удостоверение .Vs (IK 1 200Я01329 от 02.04.2<Ю8 г ), в святи с несоотоетствием свеленнвх! по маркировке, содержашимен в комхиекче peiHcipatiiioiiHOH документаини, » именно на маркнр1>вкс погребитсльской тры (первичной упаковки) отсугстнукп сведения о nvtt и мес.чцс упаковывания, номере партии, сроке годности, отсутствуют и.тагтись «одноразовый» или графический символ в ечмггйсгствии с ISO 7(КЙ>. адрес фирмы итготоиитсля.
ЗЛО “АНАЛИТИКА" просит Нас проверить наличие иышеукатанного лота и)хътукиии и при выжиснии прекратить его обращение на территории ЗАО «АНЛЛИ1 ИКА» готово ответить на Вашн шпросы и святи с вышеукатаниой I {родукцией, Вы можете свялаться с нами по следующим кшиактным теле1^знам и >лек1ронж>й гнтчтс -ь7 (495) 737-03-63 +7(495) 748-11-69 If ана(> iica.ru ЗЛО «АНАЛИТИКА» приноегтг Вам искренние извинения та доставленные неудобства.
Лл-тьиейшие действия, касательно отзыва пас го н н е с й приду к ц и м , С>у;г\'Т сш;1асонмнап<ся мнлииидуальио.

Гснердльный директор ЗЛО “ Л11АЛИТИКЛ’’

54450
Министерство здравоохранения 22
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных САТО. WWE № ОТ Ad 77 органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «АНАЛИТИКА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro —
Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (КЗ-ЭДТА, 0,25 мл)», @ 12 x 55 mm, cut 7 mm, кат №/ВЕЕ 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, производства «Адизе] S.L.», Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01329 от 02.04.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 № 01И-1991/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ЗАО «АНАЛИТИКА» по тел. +7 (495) 737-03-63, по факсу: + 7 (495) 748-11-69, по эл.почте:
gra@analytica.ru
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко