Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 5 -4 4 1 7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных q y . / Q c C o / л ’ N» / / / органов Росздравнадзора На № ________________от __________________
Медицинским организациям Г О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений от представителя производителя Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд, China, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные с реагентами с ЭДТА К2 4 мл», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад^ра от 0 9 ^/ О, с / -- < ^ 3 ^ 0 •

Таблица сравнения идентификационных признаков фальсифицированное медицинского изделия и зарегистрированного медицинского изделия
Показатель Фальсифицированное медицинское Зарегистрированное медицинское изделие изделие Маркировка ПРОБИРКИ ВАКУУЛ^НЫЕ ПРОБИРКИ ВАКУУМНЫЕ СРЕАГВИТАШ С РЕАГЕНТАМИ с зш А х а К01мчмпо: 1200шт CEDTAK2 K m N t c n e . f 200 ИЛ.
Ратряро1|фшк • tk7S«i Пви1рярвФ1ф1ш; 013К75ММ.
4нл •viip«mniWnVK 4 мл 8ie м т ! to /Оw AaiM|i «110001; it?e ш Cribti#m 1«1рГ?гв(73« В«11шпо:7^ (стекло) Ко.«|121401П PwMMDpoiSu:37л31к21Е11 Хрмргк na« ш гар г )01 H i*m % iaoM o*^ ip< nw w *noBeinw ecni С«||ял«_^ _ ________
liooci лойвкгм Э1оым ® ^ A f - 1Ммо|«1«%; МО»MrOi МИШсмм о». ив МввМгИм|1Шс! tcBMT^Hhrtnt lb ШриШfci*, 11 ! f ■i 1 OUwr«ey..iww.re,w le^e» I " • r <■»* f i -1» * l»1 IW fO cO tt

На этикетке поддельной продукции Настоящий номер регистрационного отсутствуют номер удостоверения регистрационного удостоверения и адрес изготовителя компании и адрес изготовителя «Хунъюй»
Р
р I Пробирка вакуумная, с реагентом (с кпот-активатором)

11806040 201011 НЕ] 2450012 5 мл На резиновых пробках данной На резиновых пробках продукции продукции напечатан знак XL компании «Хунъюй» нет знака XL.

Министерство здравоохранения || || | | iil | |
2254417
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ООО № Оли 890/99 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
О фальсифицированном „оо медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений от представителя производителя Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд, China, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные с реагентами с ЭДТА K2 4 мл», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на — территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко