РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2361/15 от 30.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Стол для забора крови СЗК»

Производитель: ООО «САЛВЕ»

Письмо № 01И-2361/15 от 30.12.2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Стол для забора крови СЗК», произведенного ООО «CAJIBE», Россия. Информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю.

Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется проверить наличие указанного изделия в обращении и провести необходимые мероприятия для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. О результатах проверки необходимо проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контрольные мероприятия в соответствии с установленным порядком, предусмотренным административным регламентом, утвержденным приказом Минздрава России.

М.А. Мурашко, Руководитель.

АИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения — |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОиСТ территориальных
20.42, 2045 № 041-23 364/45 органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стол для забора крови СЗК», производства OOO «CAJIBE», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и O результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

_ М.А. Мурашко
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-2361/15 от 30.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи