РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2355/18 от 04.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2355/18 от 04.10.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3938 от 16.02.2017
Письмо № 01И-2355/18 от 04.10.2018
Об отзыве отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm» (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm» (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252338
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О ^ . -10. ^ 3 5 .6 органов Росздравнадзора На № от
Г' Медицинским организациям Об отзыве отдельных партийй П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm» (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см.
приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от О У -ГО, A jP i'A V i - 'Л 3 6 ^ 1
ООО «Фогт Медикаль» 117638 Москва, ул. Одесская, д. 2,
^VOGTMEDICAL этаж 7, помещение VII, комната 26 ИНН/КПП 7729630437/772701001 ОГРН 1097746169432 GERMAN QUALITY. SINCE 1991 E*mall: lnfo@vogtmedical.ru тел./факс (495)921 15 81
06.08.2018 Субъектам обращения медицинских изделий
Тема: отзыв медицинского изделия
Информационное письмо
Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Фогт Медикаль», являющееся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий - компании «Vogt Medical Vertrleb GmbH», Германия, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения аерильный Vogt Medical», трехкомпонентный объемом 5 мл с иглой 0,7x40 мм (22G), партии 1609018 (артикулярный номер 1310534), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016, по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 N° 01И-502/18.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции. Обращения просим направлять по следующему адресу:
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г, Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26 Тел./фанс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: vm.russia@voqt-medlcal.com Ответственное лицо: Ракута Максим
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.
С уважением.
Генеральный директор .А. Исхаков
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О ^ . -10. ^ 3 5 .6 органов Росздравнадзора На № от
Г' Медицинским организациям Об отзыве отдельных партийй П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm» (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см.
приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от О У -ГО, A jP i'A V i - 'Л 3 6 ^ 1
ООО «Фогт Медикаль» 117638 Москва, ул. Одесская, д. 2,
^VOGTMEDICAL этаж 7, помещение VII, комната 26 ИНН/КПП 7729630437/772701001 ОГРН 1097746169432 GERMAN QUALITY. SINCE 1991 E*mall: lnfo@vogtmedical.ru тел./факс (495)921 15 81
06.08.2018 Субъектам обращения медицинских изделий
Тема: отзыв медицинского изделия
Информационное письмо
Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Фогт Медикаль», являющееся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий - компании «Vogt Medical Vertrleb GmbH», Германия, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения аерильный Vogt Medical», трехкомпонентный объемом 5 мл с иглой 0,7x40 мм (22G), партии 1609018 (артикулярный номер 1310534), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016, по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 N° 01И-502/18.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции. Обращения просим направлять по следующему адресу:
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г, Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26 Тел./фанс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: vm.russia@voqt-medlcal.com Ответственное лицо: Ракута Максим
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.
С уважением.
Генеральный директор .А. Исхаков
Министерство здравоохранения |] | ill |
2252338
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
O4 10, АА № OL e4- ABSA Ve территориальных ar органов Росздравнадзора а№ т
Медицинским организациям [ Об отзыве отдельных партий | ДИ P Ц
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 220 0,7x40mm» (REF: 1310534, ГОТ: 1609018), производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см.
приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2252338
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
O4 10, АА № OL e4- ABSA Ve территориальных ar органов Росздравнадзора а№ т
Медицинским организациям [ Об отзыве отдельных партий | ДИ P Ц
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 220 0,7x40mm» (REF: 1310534, ГОТ: 1609018), производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см.
приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2355/18 от 04.10.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
