РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2353/18 от 03.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2353/18 от 03.10.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная
Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
Письмо № 01И-2353/18 от 03.10.2018
Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-625/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 № 6653.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 № 6653.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2252327 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов O S.W . оОС-// № Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 №01И-625/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИПИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от Об .yfO .Хб7//№
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИПИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от Об .yfO .Хб7//№
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
‘a ь 2252327 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 03.10. WAAE № OLu- A353 /1b р осздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма ИЯ от 15.03.2018 № 01И-625/18 Органам управлен и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система — инфузионная $$ однократного — применения СЕКЕВКОМ DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от C3 .40_ . 4018 Ne 6653 _.
Руководитель М.А. Мурашко
‘a ь 2252327 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 03.10. WAAE № OLu- A353 /1b р осздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма ИЯ от 15.03.2018 № 01И-625/18 Органам управлен и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Система — инфузионная $$ однократного — применения СЕКЕВКОМ DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от C3 .40_ . 4018 Ne 6653 _.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2353/18 от 03.10.2018
Приложение: Письмо 01И-625/18 от 15.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
