РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2351/18 от 03.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2351/18 от 03.10.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Повязки мазевые атравматические с восковым покрытием, стерильные, "Воскопран" по ТУ 9393-003-52708501-2002
Производитель: ООО "Новые Перевязочные Материалы"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/01923 от 16.03.2015
Письмо № 01И-2351/18 от 03.10.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», LOT: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 № 6622.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», LOT: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 № 6622.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2252299 Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 . 3, № с о у с / - Росздравнадзора На № от
г О приостановлении применения “1 Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», LOT: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФОР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Q3 - /О
Руководитель М.А. Муращко
г О приостановлении применения “1 Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», LOT: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФОР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Q3 - /О
Руководитель М.А. Муращко
2252293
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям к Е территориальных органов 05. Од № OF a = 4.361 / 18 Росздравнадзора
На №
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10х10 см», ГОТ: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от CF .70 .619№, 6E6KKR _.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям к Е территориальных органов 05. Од № OF a = 4.361 / 18 Росздравнадзора
На №
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10х10 см», ГОТ: 230418М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01923 от 16.03.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от CF .70 .619№, 6E6KKR _.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2351/18 от 03.10.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
