РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-235/16 от 10.02.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-235/16 от 10.02.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)»
Производитель: «Zhejiang CH Lighting Co., Ltd.», КНР, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО «Компания Киль-М».
Письмо № 01И-235/16 от 10.02.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)», произведенного компанией «Zhejiang CH Lighting Co., Ltd», Китай. Сервисный центр в России — ЗАО «Компания Киль-М».
Обращаем внимание, что регистрационное удостоверение № ФС 2006/1201, выданное на медицинские лампы бактерицидные, не распространяется на данное изделие.
Рекомендуем субъектам обращения медицинских изделий проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. О результатах необходимо проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Обращаем внимание, что регистрационное удостоверение № ФС 2006/1201, выданное на медицинские лампы бактерицидные, не распространяется на данное изделие.
Рекомендуем субъектам обращения медицинских изделий проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. О результатах необходимо проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации IIIl IlII II H 2069221
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, (09074 Телефон: (495) 698 45 38: б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /0 ОЗТ N О/ (- На Ns от
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)», производства «Zhejiang СН Lighting Со., Ltd.», KHP, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО «Компания Киль-M».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение ФС N 2006/1201 от: 03.08.2006, срок действия до 03.08.2016, выданное на медицинское изделие «Лампы медицинские бактерицидные, модели: F30 Т8, F15 Т8 с облучателями СН-211 на 1, 2, 3, 6 ламп», производства «Zhejiang СН Lighting Со., Ltd.», KHP, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 J'4 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).
Руководитель M.A. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, (09074 Телефон: (495) 698 45 38: б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /0 ОЗТ N О/ (- На Ns от
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)», производства «Zhejiang СН Lighting Со., Ltd.», KHP, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО «Компания Киль-M».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение ФС N 2006/1201 от: 03.08.2006, срок действия до 03.08.2016, выданное на медицинское изделие «Лампы медицинские бактерицидные, модели: F30 Т8, F15 Т8 с облучателями СН-211 на 1, 2, 3, 6 ламп», производства «Zhejiang СН Lighting Со., Ltd.», KHP, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 J'4 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).
Руководитель M.A. Мурашко
НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных y 2 органов Росздравнадзора РНЕ МИН : 5 ы
На № от
у |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении — незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)», производства «Zhejiang СН Lighting Co., Ltd», КНР, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО «Компания Киль-М».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение № ФС № 2006/1201 от: 03.08.2006, срок действия до 03.08.2016, выданное на медицинское изделие «Лампы медицинские бактерицидные, модели: F30 T8, Е15 Т8 с облучателями СН-211 на 1, 2, 3, 6 ламп», производства «Zhejiang CH Lighting Co., Ltd.», КНР, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных y 2 органов Росздравнадзора РНЕ МИН : 5 ы
На № от
у |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении — незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель двухламповый бактерицидный СН-211 (ОБН 150)», производства «Zhejiang СН Lighting Co., Ltd», КНР, сервисный центр в Российской Федерации ЗАО «Компания Киль-М».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение № ФС № 2006/1201 от: 03.08.2006, срок действия до 03.08.2016, выданное на медицинское изделие «Лампы медицинские бактерицидные, модели: F30 T8, Е15 Т8 с облучателями СН-211 на 1, 2, 3, 6 ламп», производства «Zhejiang CH Lighting Co., Ltd.», КНР, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-235/16 от 10.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
