Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2273309 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗД РАВНАДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Руководителям территориальных На№ от органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Универсальный: тип А», LOT: 171392, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01П-2805/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ЩЬложение к письму Росздравнадзора от -/о /

M l МР МЕД MR MED 191119, Санкт-Петербур| , иаб. Обводного какала 93 А, ИНН 7838048109, тел. (812) 647-74-47 ООО «МР МЕД»

Исх. б/н от 3 декабря 2018 г

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уважаемые коллеги!

На основании писем РОСЗДРАВНАДЗОРА №0Iu-2800/18 от 27.11.2018 г. и № 01и-2805/18 от 27.11.2018 г необходимо произвести возврат товара Медицинское изделие «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный Универсальный: тип А» , Ш Ты 171348 и 171392 производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД» Китай, регистрационное удостоверение №P3H 2015/2325 от 27.02.2017, приобретенного у компании ООО «МР МЕД», с целью предотвращения обращения их на территории Российской Федерации Процедуру возврата товара согласовывать по телефону +7 812 647-74-47

Генеральный директор ООО «МР МЕД»
2018 г.
/ з г ------------

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273309
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР И АА Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ | Руководителям A5AROAGN OF 4 - FOF Vi территориальных На № ee органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический МК одноразовый стерильный. Универсальный: тип А», LOT: 171392, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ KO., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2805/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель ; М.А. Мурашко