РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2343/18 от 02.10.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации

Производитель: "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016

Письмо № 01И-2343/18 от 02.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации НУТРИТЕК Зонд питательный назогастральный, Fг8, длина 400(±10) мм», REF 3111008, партия 20170530, производства "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.08.2018 № 01И-1972/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", по адресу: 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, оф. 715, тел.: 8 (812) 622 10 15, адреса электронной почты: info@mediteczt.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2252141 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации НУТРИТЕК Зонд питательный назогастральный, Ег8, длина 400(±10) мм», REF 3111008, партия 20170530, производства "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.08.2018 №01 И -1972/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", по адресу: 195027, г. Санкт-Петербург, ул.
Магнитогорская, д. И , лит. А, оф. 715, тел.: 8 (812) 622 10 15, адреса электронной почты: info@mediteczt.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора

Закры тое Акцконерное О бщ есгао « М Е Д И Т Е К «Знам я Тр уда»
М С П Ы Т С !^ Роесмш. 19МИ7, город Сяикт-ПсгерОург, уя. Магнитогорски д. 11,Лнт А.
М еди I СА p.nnail; bfotgmeditccTt.ni wvrwmcdMcy/l ni Знамя Труда Тсл. *7 (И 2)622 10 15 р/с 40702S102I00000068CM в Филкм Оперу ОАО Бдик ВТБ в Свмит-Пстербурге БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 ИНН 7B004I0284 КП П 780601001

Исх.Х»5^от05.09.2018г Кому;
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации НУТРИТЕК Зонд питательный назогастральный, Fr8, длина 400(+/-10мм)» производства «НанкннХун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г. REF 3111008, партия 20170530, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора №10 - 36557/18 от 13.08.2018г., и подлежит возврату Поставщику данного товара.

Крупицкий Д.Е,

Министерство здравоохранения ill [№ | | ||
2252141
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ wi В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
on. 10 LOLFN O4U1-A3Y3 и Vi органов Росздравнадзора На № от
=

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орган ам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Грубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации НУТРИТЕК Зонд питательный назогастральный, Fr8, длина 400(+10) мм», REF 3111008, партия 20170530, производства "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.08.2018 №01И-1972/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", по адресу: 195027, г. Санкт-Петербург, ул.
Магнитогорская, д. 11, лит. А, оф. 715, тел.: 8 (812) 622 10 15, адреса электронной почты: info@mediteczt.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2343/18 от 02.10.2018

Приложение: Письмо 01И-1972/18 от 13.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи