Министерство здравоохранения 2252142

п Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Зажим кровоостанавливающий по PEAN SUSI прямой длина 145 мм, одноразовый / SUSI Артериальный зажим PEAN прямой 145 мм», REF: BH424SU, производства AESCULAP AG, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04104 от 02.04.2009 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 №01 И -1888/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал», адрес для почтовой корреспонденции: 196128, г. Санкт- Петербург, а/я 34, тел.: 8 (812) 320-40-41; 8 (921) 949-30-20, контактные лица: Киселев Александр, Наргис Гариб, адреса электронной почты: alexander.kiselev(@bbraun.com;
nargis.garib(@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от №О У и- ^

В| BRAUN 000iS М«!дгкап1 |Веем taHimjpecoBaHHi.iM лицам Россля, 1Э104О, Слкг-ГИйОбДО. >п. Д 10 Г|Х1о«>а9>адрес Сажт-Пеюрб^гТХ. 196128. 4** 34
ОГРН KtJ7«3(B62J3 wH/KTin 'тшl3fco3iAtu office apt ru^tbrem conn m» IB12J 32040-04, фа»с |B12| SM-5fr71 Иск. Ш79S-1/nC-18 отОб авг>'ста 2018 J Ув«1ю м ление об on.wi>e м едиц ин ского и%чс.пия

СК')0 «Б. Ьрауи Меднкап», дсс'1ерняя компания и офицндяьиый постамкик медицинских изделий производства «ГЗчгкуяаи .A.I », Германия (Лсэси1ар AG) иа территорию Российской С»€1нтзашж, в рамках обеспечения безопасности и на основании т*ок.ый Росздравнадзора М- 01И- iSSi' lKотОЗ-08.2018 г. уведомляег Вас об опыис ш обрашенид следующего медицинского изделия:
1 Артикул Наимсновоннс медицинского изделия Номер серил j 1 B H 424SU Зажим кровоисгганивливающнй. вое ---------- --------------------------------1
Для предотвращения обращения данно13) оргикула медицинского изделия, просим нернутъ продукцию н наш адрес.
Приносим извинения и ^збязусмся произвести замену.

Действия По и ао тм ;здниым, вышеуказанный артикул изделия мог бьтгьотгрутксм в Паш адрес.
Мы убедительно щ ю сии Щ|с о |»ечамсллите.ть.ном пр*1нятии слсдую ш и.х мер:
• Повсалу йстт», у сп н л н в те налимне данной проду книи, переместите се в зону карантинкого кряшскин м уведомите предствв 1ггеля ООО «Б . Браун М едикпд» • Вашем регионе для согласонаиия ,'1илы |ейш нх дсПстанП по отправке указанной продукшгн на склпл (X X .) «Б . Браун М елика.з».
• Г1|)1)11иформируЙтс, пожалу1кгга. конечных польтовотакй -laKannwiccia о «отиикшей енгуацпи, в адрес кот(ура.1Х м«.н ла б ьп г пе|>сдаиа указанная продукция.
• )к ' ис 1ю ;||.туй зе и не ripeiiocTaiiiTiifiTc! в нспольтование указанный артикул продукции.
• П о л те р д и тс, пож алуйста, получеикс данной информации, Вам будет прсдостввлсио замени лш и о й продукции апазогиниими изделиями .зругих артикулов.
Д зя получекнн дооэлнитс.чьной информиции, обряппесь, тп :ш и у й с та , к сле^тукмиим со тру .чинкам:

Пролакт- менеджер Киселев Александр хиру ргические инструменты а lc‘ XaiKler.kis«ek!V{3^'bbraui).con3 ООО иБ.Браун М еднкал» S(« 12) 320 40 41, доб. 134, (9 2 1) 94.3-69.66

Р>ководнтсль хирургического Н арпк. [ ap4i6 напраа.1сння бизнес- тюдратлелення iMHptsi.garibin'bbrnun.coni и')ску лап» ООО «<Б.Браун М едикял» '( « 12) 320-40-4 Г; | Ч21) 949-30-20

Исполниi-ejib! Опсазслова Марина Сергеевна. Тел. (512) 320-40-04; ♦•Т-ОЗ1-740-21 -04

(пмпсатнхяаз SoМ u«Mciv КеtвгЖ **(Г ""Ч *Ч -*,<
-2» *гп»)пи ^1ФЫMmaujun-w пнллммч ;* ХИ овкиитя ймм. HUKi Г Cт MшrU . wia off^- mM r e ’MXiKi' * iMWWii *■Cmf •кxfKfvrmmxatKt

2252142
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ОГО № Ofur- ABV A | IE органов Росздравнадзора
На № от
="

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Зажим кровоостанавливающий по РЕАМ SUSI прямой длина 145 мм, одноразовый / SUSI Артериальный зажим РЕАМ прямой 145 мм», REF: BH424SU, производства AESCULAP AG, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04104 от 02.04.2009 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 №01И-1888/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «b. Браун Медикал», адрес для почтовой корреспонденции: 196128, г. Санкт- Петербург, а/я 34, тел.: 8 (812) 320-40-41; 8 (921) 949-30-20, контактные лица: Киселев Александр, Наргис Гариб, адреса электронной почты: alexander.kiselev@bbraun.com;
nargis.garib@bbraun.com.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко