2276890 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С у б ъ е к т а м о б р ащ е н и я Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 м е д и ц и н ск и х и здели й Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Р у к о во д и те л я м 2 8 ЯНН 2019 № O'i т е р р и то р и ал ь н ы х На № ______________ от _________________
о р га н о в Р о е зд р а в н а д зо р а Г П М е д и ц и н ск и м о р га н и за ц и я м Об отзыве медицинского изделия
О р га н а м у п р авл ен и я зд р аво о хр ан ен и ем субъ ектов Р о с с и й с к о й Ф е д е р ац и и

Ф е д е р ал ь н а я с л у ж б а по н ад зо р у в сф е р е зд р а в о о х р а н е н и я по и н ф ор м ац и и , п ол уч ен н ой о т О О О « М П К « Е л е ц » , п р о и зв о д и те л я м ед и ц и н ск о го и зд ели я «Ш п р и ц и н ъ екц и он н ы й о д н о к р а т н о го при м ен ен и я т р е х д е т а л ь н ы й сте р и л ьн ы й с иглой и н ъ екц и он н ой о д н о к р а т н о го п р и м ен ен и я в м е с т и м о с т ь ю 2 м л « Л у е р » , Т У 9 3 9 8 -0 0 1 - 7 4 0 1 7 4 8 2 - 2 0 1 0 » , п ар ти я 0 4 9 , п р о и зв о д с т в а О О О « М П К « Е л е ц » , Р осси я, р е ги стр ац и о н н о е у д о с т о в е р е н и е № Ф С Р 2 0 0 8 /0 3 8 8 8 о т 2 4 .0 8 .2 0 1 7 (д ал ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), сообщ ает об о т зы в е М ед и ц и н ск о го и здели я (см .
п ри лож ен и е).
П ри чи н а о т зы в а : и н ф о р м ац и о н н о е п и сьм о Р о е зд р а в н а д зо р а от 1 7 .0 9 .2 0 1 8 0 1 И -2 2 5 6 /1 8 « О н ед о б р о к ач е ств е н н о м м ед и ц и н ск о м и зд е л и и ».
Д ля п ол уч ен и я д о п о л н и тел ьн о й и н ф о р м ац и и следует обращ аться к п р о и зв о д и те л ю О О О « М П К « Е л е ц » по те л : (4 7 4 6 7 ) 5 -1 9 -6 5 .

М .А . М у р аш к о  приложение к письму Росздравнадзора 2 8 ЯНВ 2019 № O ' t U - Z 3 3/-15.

Медико-Произволственная Компания «Елей»

Исх. / / У
О тЖ Ж Ш .
Руководителям 000«0П Т 0М Е Д » ИП Белолипецких А.В.

Информационное письмо
В связи с полученным письмом от Росздравнадзора г. Москва № 0]и-2256/18 от 17.09.2018 г. о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области недоброкачественности медицинского изделия «Ш приц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 мл «Луер», ТУ-9398-001-74017482-2010, партия 049 годен до 04.2023 г., производства ООО «М П К «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, переулок Кирпичный, дом 27, регистрационное удостоверение № Ф С Р 2008/03888 от 24.08.2017 г.
Просим, произвести возврат медицинского изделия «Ш приц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 мл «Луер», ТУ-9398-001-74017482-2010, партия 049 годен до 04.2023 г. для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа и ТУ.

/ И.А.Еробкин /
(Фамилия, И.О.)

Исп. Демина М.В.
Тел. +7(47467) 5 19 65

ООО М едикО'Производственная Компания «Елец» ИНН 4821016488, КПП 482101001, БИК 044206604, РФ. 399772, Липецкая с^л ., г. Елец, пер. р/с 40702810235100101050 в отделении Мв 8593 ПАО Кирпичный д.27.Тел. (47467) 5-19-69.5-19-66 Сбербанк г.Липецк, к/с 30101810800000000604

ПИ
` 276890 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
2 8 ЯНВ № ды - ЯНВ 2013 бы -223/19 территориальных ИИ ионы eas органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 мл «Луер», ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 049, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 24.08.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 0б отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2018 № 01И-2256/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по тел: (47467) 5-19-65.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко