2324390

Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОС ЗДР АВН АДЗОР ) г медицинских изделий
Руководителям Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Н а№ от
г о незарегистрированном медицинском изделии П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Ковер с электронагреванием «Турмалиновый коврик», производства «Луаянг Фаникер Технолоджи Ко., Лтд», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для профилактики и лечения заболеваний:
используется при плохом кровообращении, суставных болях, невралгии, геморрое, ожирении, миоме, простатите, заболевании почек, усталости, спазме и напряжении в мышцах. Служит для профилактики артритов и артрозов, раковых и бронхолегочных заболеваний. Применяется при слабом иммунитете, очищении организма от шлаков и токсинов. Служит для профилактики возрастных заболеваний, таких как атеросклероз, сердечная недостаточность, ИБС, гипертония.
Варианты практического использования:
- заболевания дыхательной системы: трахеобронхит, остаточные явления пневмонии, эмфизема легких, бронхиальная астма, функциональные нарушения дыхания;
- заболевания органов брюшной полости: функциональные нарушения работы желудка, хронический гастрит, дискинезия толстой кишки, дискинезия желчного пузыря, хронический энтероколит;
- заболевания ног: артриты, артрозы, варикозное расширение вен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
 Обращаем внимание, что в соответствии с ч, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: изображение изделия на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от j\jo / /■Р

Изображение изделия

Напряжение: 220 В Частота. 50 Гц Мощность; 100 Вт Пульт Габариты;43х74 см Вес нетто: 3,15 кг Вес брутто: 4,30 кг

Штепсель Штепсельный разьем

2324390
Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. МДИНИНОКИХ ИЗДЕНИИ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 терр ры Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора AY OG. KG № Ои- А 9 Медицинским организациям На № от Г. О незарегистрированном | Органам управления
МеЛЕВИНОКОМ ESRI здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Ковер с электронагреванием «Турмалиновый коврик», производства «Луаянг Фаникер Технолоджи Ко., Лтд», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для профилактики и лечения заболеваний:
используется при плохом кровообращении, суставных болях, невралгии, геморрое, ожирении, миоме, простатите, заболевании почек, усталости, спазме и напряжении в мышцах. Служит для профилактики артритов и артрозов, раковых и бронхолегочных заболеваний, Применяется при слабом иммунитете, очищении организма от шлаков и токсинов. Служит для профилактики возрастных заболеваний, таких как атеросклероз, сердечная недостаточность, ИБС, гипертония.

Варианты практического использования:

- заболевания дыхательной системы: трахеобронхит, остаточные явления пневмонии, эмфизема легких, бронхиальная астма, функциональные нарушения дыхания;

- заболевания органов брюшной полости: функциональные нарушения работы желудка, хронический гастрит, дискинезия толстой кишки, дискинезия желчного пузыря, хронический энтероколит;

- заболевания ног: артриты, артрозы, варикозное расширение вен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196бн.