Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 4 3 4 4 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ОЯ. 0-f. JX)W№ n-fu- - / - / M g Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве м едицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя «Cerebrum, Disposable infusion set. Система инфузионная однократного применения», размер внутренней иглы: 21G X 1 1/2 (0,8x40 mm), партия LOT 08.01.2015, производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-2374/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М», по адресу: Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, 6 этаж, офис 8А, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от O '/,

о в щ к с т и о с ОГРАНИЧ! и н о й Су&ьектйм обращения м едицинских ОТВЕТС т в к н ш к т ы о т делий «ЦЕРЕБРУМ-М»
ИНН/КТIII 2540221551 /254(H)1001
690(Н)|, Приморский край. г. H.iiWHBУл. Тнгрондя. л-30, 6 паж. офис 8 \

25.Нит9г1чк1 На Ш 4-4тЫ /1 ЧотЬиаИН 9 tmki

И н ф ор м ац и он н ое письм о об ом ьни: м еди ц и н ск ого н }де; 1ня

Обиихпн' с «гроничснной oTBeicrseHHocfbio «Церебрум-М» ■вляс'гс* уполиомомснным прсдсла»н1слем 11р»чпводилеля лГруина ЦлянсиЯскич Медицинских оборудований Хукда», Китай, С iic.itK» нсдонушеиня обращения нслоброкачсственного мслицинск(»(о нлдслия. 0 0 ( ) лЦеребрум-Мо опываст ил обра-шеиия мслицниское нлделне «Di.4p*)sab!c infusion set. ('иетемп инфулионная олнокрашого прнменсиня, размер вкугреннеЯ иглы; 2Юх1 'Л (0.8x40 mm)», 1Х)Т 08.01.2015. прошводства «Группа Цлянсийски.ч Мслниинских о(к)руловаиий Хунля», Китай, сопровождаемою сведениями о рс1ист рационном удостоверении ФС'З 2011.'09652 oi 27.04.2011 юда.
Причина опыиа:
- OrpHuaiCjtbHoc лак-тючение №!ЗЛ '3-19-2833-027 от 17.05.2019 года, - Письмо №04-48834/19 от 01 10.2019 года «О необходимости нринятия мер на основании ретультатов лкспертилы качсстаа, тффективности и белонасности мсдицинскотх» иллслия» от Федеральной службы по надзору » сфере л^цжвоохраясння (РоелдравнадлорУ;
В случае обиаруткетнш нсиспольлованного медицинского изделия «Disposable infusion set. Система нифулноннах о.'шократного применения, размер внутренней иглы;
2Юх1 !'з (0.8x40 mm)». 1-01 08.01.2015, просим прекратить реалилацик), С целью вотврата и полу>тения дополнительных ралъяснсннй. субьагты обрашения медицинских нллелий М01ЛТ обращаться СХ‘Ю «Цсрсбрум-М» .\!фсс: I. Владивосток, ул I игровая. Я- 30, 6 лта*. кабинет На Тслс«Иц/факс: * 7 (423) 230-20-39 Э.тсктучтнный а,трсс; ccrcbrumviad uimail.ru

Лирек'Ю р ()< Х ) «Церебрум-М » / .M n p o T U B

14. 11.2019

Министерство здравоохранения | | | || ||
2343449
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Pos сани медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
OG OF 40\О № OLy- 47 (KO органов Росздравнадзора
На № OT
=

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя «Cerebrum, Disposable infusion set. Система инфузионная однократного применения», размер внутренней иглы: 216 Х 1 1/2 (0,8х40 mm), партия ГОТ 08.01.2015, производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-2374/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М», по адресу: Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, 6 этаж, офис 8A, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко