о

Министерство здравоохранения 2324380 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОЯ. / / / органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям Г о . отзыве медицинского изделия Об П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО СП "Хиратрейд", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«NATURAL BOND DE однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения», LOT 17090645, дата производства 09 17, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 03.03.2010 № ФСЗ 2010/06327, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1300/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в отдел продаж ООО СП «Хиратрейд» по телефонам: (4922) 42-05-32, 8-800-200-17-70, e-mail: info@hiratrade.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравр [зора от (^J/, О^' cZ 3 /Р у

т т р ш H IR A TR A O E , L TD . G O G O L Y A 20А , V L A D IM IR 6 0 0 0 0 0 R U S S IA

0 0 0 СП «ХИРАТ1»§ЙД» yn. Гьголй. д. 20>«, г. Владимир, OCDOOO. Ра&ъив тел. *7 4922 42-06-32 (многокаиалииый) факс, *7 4922 32-37-14 E-wall: infoiBhlfatittda.tu vafly.hifflii:.atlaju
Исх .Nii SUU Ш OS Hioufi 2 0 IQ года Субъектам обращения медицинских изделий

Сонмаигыоо роиоиймко-оловвцкое общеетво с ограниченной отвсгетвенноетью «Хиратрейд» (ООО СП «ХИРАТРЕЙД»), уведомляет об отзыве медицинского изделия «Natural Bond DE» однокомпонентный светоотверждаемый адгезив 5-го поколения», LOT 17090645, дата производства 09.2017, использовать до 09.2019, производства «ДФЛ Индустрия э комерсио С.А.», Бразилия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06327 от 03.03.2010, в рамках исполнения требований писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРЛВНАДЗОР) от 21.05.2019 № 04-23612/19 и № 01и-1300/19 из-за выявленных нарушений в технической и эксплуатационной документации, содержащейся в комплекте регистрационной документации, для утилизации всех реализованных и не использованных изделий, и возмещения их стоимости.
Просим направлять информацию обо всех случаях выявления данного медицинского изделия на электронную почту: info@hiratrade.ru.
В сообщения просба указывать;
- дату и место выявления медицинского изделия;
- количество выявленных изделий;
- фотографии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данные для обратной связи, В случае возникновения вопросов у потребителей просим обращатся в отдел продаж ООО СП «Хиратрейд» по телефонам: (4922) 42-05-32, 8-800-200-17-70.

С уважением, генеральный директор ООО СП «Хиратрейд» Д.В.Семенов

Лмцеизия Росздравнадзора N» ФС - 99 • 02 - 000439 от 30.12.2006 г,, бессрочная, ИНН 3302007696; КПП 332701001 ОГРН 1023301286920, ОКНО 21085561; ОКОГУ 49011; ОКАТО 17401365000: ОК8ЭД 51.46.1; 51.46,2: 52.31; 52.32; 33 10,9 Расчетны й сч ет: 40702810709250000058 в Фипиапв ОАО Банк В Т В в г . Воронежа, ИНН 770207013(1 600001, г. Владимир, уп. Разина, 21; корр. счет. 3010181010000000(№35, ВИК 042007835

2324380
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ЖИИРАННАДАЮЕ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
2 7 Y территориальных
На № от
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от OOO СП "Хиратрейд", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«МАТОКАГ, ВОМО ПЕ однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения», ГОТ 17090645, дата производства 09 17, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 03.03.2010 № ФСЗ 2010/06327, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1300/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в отдел продаж ООО СП «Хиратрейд» по телефонам: (4922) 42-05-32, 8-800-200-17-70, e-mail: info@hiratrade.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко