РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2318/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005

Производитель: АО "Медполимер ЛТД"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016

Письмо № 01И-2318/19 от 24.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер" 10Б, 21G х 1 1/2, 0,8 х 40mm ИМП, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1843/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2324385 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . 0$. cCCV i’ № 0 -fb f~ < ^ 3 -fS //3 ? органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
10Б, 21G X РЛ, 0,8 X 40mm ИМП, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1843/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздрав1ШЗора от O '/'J" J

Акционерное общество ”Медполимер ЛТД”
606120, Россия, Нижегородская о6.тсть Псшовский район, Вораиа.уя. Ленина, д. 96а TellFax: + 7 fS3l) 716-40-87

Субъе1стам обращения медш1инск»х изделий
Информаиионное письмо
2а«г)ста2019 г. I . Ворсма

|ушнонер1ЮС общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), нзридичеосин адрес:
ЙЬШ, Россия, Нижеюродская обласп., Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д, 86а в связи с |юлученнем информационного письма № 01и-1843/19 от 30.07.2Ш9 о незарегнетрированиом ^канцииском изделии llJnpHu иньекционный однократного применения трехдетальпый «Луер» ШБ, 1/2, 0.8 X 40mm ИМП, ТУ 9398-001-25597097-2Ш5», производства ЛО «Медполимер ЛТД».
Рокня. 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма. ул. Ленина, л- 86а. сообщает об икггаи из обращения данного медицинского изделия.
Орпнизаиня уполномоченная на принятие вопросов / возвратов;
ЛОкЧедполнмср ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Вярсма, ул.
|Л«шна,д.86а TePFai: +7(831)716-40-87

Шюрш1ьный дшректор АО Шедполимер ЛТД» I r B. Романов

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) к медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
AY OF. K019 № 014-81 4./17 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
[ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
10Б, 21G x 1%, 0,8 x 40mm ИМП, TY 9398-001-25597097-2005», производства AO "Медполимер ЛТД", Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1843/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2318/19 от 24.09.2019

Приложение: Письмо 01И-1843/19 от 30.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи