Министерство здравоохранения 2324385 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . 0$. cCCV i’ № 0 -fb f~ < ^ 3 -fS //3 ? органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
10Б, 21G X РЛ, 0,8 X 40mm ИМП, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1843/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздрав1ШЗора от O '/'J" J
Акционерное общество ”Медполимер ЛТД”
606120, Россия, Нижегородская о6.тсть Псшовский район, Вораиа.уя. Ленина, д. 96а TellFax: + 7 fS3l) 716-40-87
Субъе1стам обращения медш1инск»х изделий
Информаиионное письмо
2а«г)ста2019 г. I . Ворсма
|ушнонер1ЮС общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), нзридичеосин адрес:
ЙЬШ, Россия, Нижеюродская обласп., Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д, 86а в связи с |юлученнем информационного письма № 01и-1843/19 от 30.07.2Ш9 о незарегнетрированиом ^канцииском изделии llJnpHu иньекционный однократного применения трехдетальпый «Луер» ШБ, 1/2, 0.8 X 40mm ИМП, ТУ 9398-001-25597097-2Ш5», производства ЛО «Медполимер ЛТД».
Рокня. 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма. ул. Ленина, л- 86а. сообщает об икггаи из обращения данного медицинского изделия.
Орпнизаиня уполномоченная на принятие вопросов / возвратов;
ЛОкЧедполнмср ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Вярсма, ул.
|Л«шна,д.86а TePFai: +7(831)716-40-87
Шюрш1ьный дшректор АО Шедполимер ЛТД» I r B. Романов