РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2317/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005

Производитель: АО "Медполимер ЛТД"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016

Письмо № 01И-2317/19 от 24.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер" 1 мл, 1А, ТУБ, 27G х 1/2", 0.4 х 12 mm», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.06.2019 № 01И-1560/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2324391 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Of. Ш 9 № O f и -d S N , '/3^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
1 мл, 1А, ТУБ, 27G х 1/2", 0.4 х 12 mm», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.06.2019 № 01И-1560/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн^дзора от 09 ■ ^ № €7/

Акционерное общество "Медполимер ЛТД"
б т п а , Ртст, Нижегородская е^ласть. Панмтскийрайон, йорсма,уя Ленина д ёба Tel/Fax: + 7 (8SI) 716-40-S7

Субъектам обращения медащинских изделий
Информационное шсьмо
15 июля 2019 г.
г. Ек>рсма
^^ионерное общество "Мадполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД”), «^кдический адрес:
''-5120, Россия, Нижегородская область, Павловский район. Ворсма, ул, Ленина, д, 86а » связи с получением информационного письма о незарегистрированном медицинском изделии «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер» J мл, 1А, ТУБ 27G х !/2”, 0.4 х 12тт», производства АО «Медпоянмер ЛТДм, Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а. сообщает о приостановлении применения данного медицинского изделия.

{

Министерство здравоохранения 2324391
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 4/09. 019 № uy -е 89 12 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
1 мл, 1A, ТУБ, 27G x 1/2", 0.4 x 12 mm», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.06.2019 № 01И-1560/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2317/19 от 24.09.2019

Приложение: Письмо 01И-1560/19 от 21.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи