Министерство здравоохранения 2324391 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Of. Ш 9 № O f и -d S N , '/3^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медполимер ЛТД", производителя медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"
1 мл, 1А, ТУБ, 27G х 1/2", 0.4 х 12 mm», производства АО "Медполимер ЛТД", Россия, Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.06.2019 № 01И-1560/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медполимер ЛТД", по адресу: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, тел./факс: +7 (831) 716-40-87
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн^дзора от 09 ■ ^ № €7/
Акционерное общество "Медполимер ЛТД"
б т п а , Ртст, Нижегородская е^ласть. Панмтскийрайон, йорсма,уя Ленина д ёба Tel/Fax: + 7 (8SI) 716-40-S7
Субъектам обращения медащинских изделий
Информационное шсьмо
15 июля 2019 г.
г. Ек>рсма
^^ионерное общество "Мадполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД”), «^кдический адрес:
''-5120, Россия, Нижегородская область, Павловский район. Ворсма, ул, Ленина, д, 86а » связи с получением информационного письма о незарегистрированном медицинском изделии «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер» J мл, 1А, ТУБ 27G х !/2”, 0.4 х 12тт», производства АО «Медпоянмер ЛТДм, Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а. сообщает о приостановлении применения данного медицинского изделия.
{