РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2315/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 01И-2315/19 от 24.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Чашка Петри 0 90мм индивидуальная упаковка», арт. 11000202, серия: 21012018, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2054/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2324406 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . 05. XCi/g’ №п /и - <16/5 / /S’ органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Чашка Петри 0 90мм индивидуальная упаковка», арт. 11000202, серия:
21012018, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2054/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область.
Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
24152В. РО«СМЙ1С«Ш) «W|*p4<4№ir с. С уло хаво. ул. Ш оссайияя 17 А 06naCT!l>,Б|1«>1С>»|Й fMMOM,
Т«п. (4»}2) В2<9Г->7. 92-24>52, >53, <55. -55. -57. -35. -СО -«1. -52 М н о к м а ш п ьн ы й иомшр • 5<М10-1 В 0 -М 4 2 С £ > Флае (4532) Ю .24-54.92-24-вв. 12.24.51
w w w .m inlnictt.ru «-«nail; in f« ^ n ln l(n c« l,ru fT ? r n p ir : ? c ¥ ^ Pfe <ЮГ0281020СЮ4Т104303 Фипи«л Банк* ГП5 (АО) • Г. Т у т г. Тула n t t C f ii• • ш « н н а в а р а ш a f iiii Kits Э0101вЮ7(Ю(Ю(ХХЮ716 »(ПЛ 320701001 БИ« 0470<Й?16 ИНН W 3 4 0 0 ri2 7 ОП»Н 1023202135332 СЖПО 29508133

Исх. Jft203 от 03.09.2019г.
Субъек'гам обращения медицинских изделий Ру ководителям .течебно-профилак'гнческнх учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо .^fe02n-2054/I9 от 23.08.2019г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Чашка Петри 0 90мм индивидуальная упаковка», арт. 11000202, серия 21012018, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении }к ФСЗ 2012.П 1857 от 28.03.2012, сообщаем следующее;
Изделие «Чашка Петри 0 90мм индивидуальная упаковка», арт. 11000202, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район. с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

В.Р. Азбукин

Министерство здравоохранения 2324406
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ com |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) <
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
| Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Хи 09 40/8 % OL0- A315 / 19 рритор органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Чашка Петри @ 90мм индивидуальная упаковка», арт. 11000202, серия:
21012018, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2054/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а; по тел. 8-800-100-48-32.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2315/19 от 24.09.2019

Приложение: Письмо 02И-2054/19 от 23.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи