Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324400 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям М , 0 9 .1 0 /9 № / / / территориальных На № ОТ органов Росздравнадзора
г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Гекса-нетканые материалы» медицинских изделий: «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021- 18603495-2010», партия № ЗМ/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область. Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение от 05.03.2011 № ФСР 2011/10246, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» и письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-15/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к Приложение к письму Росздравнадзора от Общество с ограниченной ответственноаью Т е к с а - нетканые материалы"
Юридический адрес; 143405, Московская обл., г. Красногорск, д. Гольею, _^уя. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещение 304
адрес: 143405, Московская обл., г. Красногорск, д. Гольеяо, ул. Центральная, д. 3 Тел./||«5^(495| 564-84-87, 564-86-93, 544-86-94, 564-84-95 ГЕКСА t ИНН 7714132189 / КПП 502401001 В Тверском отделении N» 8407 ПАО С6ерБанк,г,Тверь, к/с 30101810^ Ш ЙШ Ш 79 / Б И К Ш в ? 4 7 9

Ni• от«У Л ai 2 (/5 i
Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо

Доводим до Вашего сведения, что согласно письму от 23 июля 2019 года № 04-36081/19 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО « Гекса-нетканые материалы» необходимо изъять из обращения «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско», изготовленное по ТУ 9398-021-18603495-2010, партия № ЗМ/34.2016.

Просьба сообщить о наличии «Зеркала гинекологического одноразового по Куско», изготовленного по ТУ 9398-021-18603495-2010, партия № ЗМ/34.2016. для изъятия из обращения.

Контактые данные: 143405, Московская обл., г.Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д.З, тел; (495) 564-86-87

Генеральный дире: А.Ф. Бунин

Исп. К. Воробьев (495) 564-86-87

www.gexa.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324400
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 4.09.60! 9 № О - 6.314 /49 территориальных На № a органов Росздравнадзора № | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Гекса-нетканые материалы» медицинских изделий: «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021- 18603495-2010», партия № 3M/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение от 05.03.2011 № ФСР 2011/10246, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18 «О приостановлении применения медицинского изделия» и письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-15/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Гекса-нетканые материалы» по адресу:143405, Московская обл., г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, и по телефону: 8 (499) 564-86- 87
Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель | М.А. Мурашко