2249642 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № n - fu - органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма Органам управления от 15.03.2018 № 01И-622/18 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-622/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия «ORTHOPRINT. Ортопринт. Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», LOT 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09. 7 ^7 ^

Руководитель М.А.Мурашко

2249642
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AVOGKOLVE № О - K3 OK, 77 органов Росздравнадзора На № от Г. 7 Медицинским организациям
Об отмене действия информационного письма Органам управления от 15.03.2018 № 01И-622/18 здравоохранением субъектов
и изъятии из обращения р м %
отдельной п артии оссиискои ч2едерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-622/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия K«ORTHOPRINT. Ортопринт. Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», ГОТ 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен,
на основании приказа Росздравнадзора от ALY OF ALG № 6877
Руководитель 4 М.А.Мурашко