2.27еа&7 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С у б ъ е к т а м о б р ащ е н и я м е д и ц и н ск и х и здели й Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р у к о в о д и т е л я м те р р и то р и ал ь н ы х 2 8 ЯНВ 2019 № 0/^9 о р га н о в Р о с зд р а в н а д зо р а
Н а№ от М ед и ц и н ск и м орган и зац и я м
Об отзыве медицинского изделия О р га н а м у п р авл ен и я зд р а в о о х р а н е н и е м су б ъ е к т о в Р о сси й ск о й Ф ед ер ац и и

Ф ед ер ал ьн ая с л у ж б а п о н ад зор у в сф ер е зд р аво о х р ан ен и я п о инф орм ации, полученной о т А О «Э У Р -М Е Д Д ен тал д еп о », у п о л н о м о ч ен н о го п редстави теля п рои зводи теля н а тер р и тор и и Р оссийской Ф ед ер ац и и , с о о б щ а е т об отзы ве м еди цинского изделия «А р ти кул яц и о н н ая б у м а г а », R E F В К 0 2 , L O T 8 5 2 0 1 , п р о и зво д ства «Д р . Ж ан Б ау ш Г м б Х эн д К о. К Г » , Г ер м ан и я , реги страц и он н ое уд остовер ен и е № ФСЗ 2 0 1 1 /0 9 4 4 6 от 1 4 .0 7 .2 0 1 1 , ср о к д ей стви я не ограничен (см . прилож ение).
П ри чи на о т зы в а : и н ф орм ац и он н ое п и сьм о Р о с зд р а в н а д зо р а о т 2 4 .0 4 .2 0 1 7 № 0 1 И -9 9 0 /1 7 « О н ед о б р о к ач ествен н о м м еди ц и н ском и зд ели и ».
Для получения д оп ол н и тельн ой и н ф орм ац и и сл ед у ет о б р ащ аться в А О «Э У Р -М Е Д Д ен тал д еп о », Р оссия, 143360, М о с к о в ск ая обл., Н ар о-Ф ом и н ск и й р-он, г. А п р ел евка, ул. О ктябрьская, д.9, тел: (4 9 6 ) 3 4 1 -1 6 -9 0 , (4 9 6 ) 345-00-46, (4 9 6 ) 345-00-11, ад р ес электрон н ой почты : in fo @ eu rm ed .ru , о тветствен н о е лицо:
Ш у к ан о в В .В .

М .А .М у р а ш к о  п р и л о ж е н и е к п и сь м у Р о с зд р а в н а д зо р а
от 2 8 ЯНВ 2019 Ш 04 и-'Т^ЪО/ 1 Й

Субъектам обращения медицинских изделий 26.12.2018 г.
Тема: отзыв медицинского изделиа
Имформацнонмое письмо

Нвстиыцнм Лкционерное общество «ЭУР-МЕД Деншшепоа, ааляющвеса уполномоченный предстааитеятл производитсяа модицнисхнх изделий •> компвннн ttJJp. Жан Бауш ГмбХ знд Ко КГ», Германия, заявляет об отзыве из обращения на терр^тгорни PoccHfkacoA Федерации медицинского извелня «Артикуляциокная бу'мага», REF ВК 02, U>T 8S20I, производства «Др. Жан Бауш ГмбХ же Ко КГ», Германия, регистрашюиное удостоверение Ks ФСЗ 2011/09446 от 14.07.2011. срок действия не огранкчек, по причине опублкхованпого информационного письма Росзлрявнвддора от 2S сектября 2018 Xi 10>
43702/18 В случае обнв1:^'зввння указанного медицинского нэдвлня, просим информировать АО «ЭУР'МБД Денталдепо» для осушествления возврата ш'нли замены данной продухцин. Обрвшенкя просим напраазяти по адресу:

Россия, 143360. Московская обд.. НароОоминсхиП р>он, г. Лпрелеи|щ, ул. Октябрьскля, д.9 Тел: (496) 341-16-90. (496) 345-00-46. (496) 345-00-11;
Адрес злектрокной no«rnii: info(!§^eurmed.ru:
Ответственное лнцо; Шуканов В.В.

В обращенин просим указывать саедення о меа^положении имеющейся продукция н ее количестве.

Министерство здравоохранения
2276887 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
28 ЯНВ 2019 № 04ч-230/19 органов Росздравнадзора
На № от
Е
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Артикуляционная бумага», REF ВК 02, LOT 85201, производства «Др. Жан Бауш ГмбХ энд Ко. КГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09446 от 14.07.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.04.2017 №01И-990/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ЭУР-МЕД Денталдепо», Россия, 143360, Московская обл., Наро-Фоминский р-он, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д.9, тел: (496) 341-16-90, (496) 345-00-46, (496) 345-00-11, адрес электронной почты: info@eurmed.ru, ответственное лицо:
Шуканов В.В.

Приложение на | л. в 1 экз. /

Руководитель М.А.Мурашко