2371941 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАНЕНИЯ медицинских изделий (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС» медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены однократного применения/DISPOSABLE SCALP VEIN SETS игла 21G 0,8мм х 19мм, длина трубки 30 см», партия CH-15.03.2018S, производства SF Medical Products GmbH, Germany, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС» по телефону +7(495)215-15-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 ibt'V

\000*CSt»UAMгкчДМЧ>*>0,1Ри34к0;*}о«1«Ь£>.»«•■^*0.гс^>м&№«[««*, Ч '•

Тел.:+7(495) 215-15о8 В Фeлcpaлu^t>'ю служб)- по надэору в сфере info@ifmedical.ru здравоохранения (Росгаравнадзор) Славянская пл. 4, стр. U Москва. 109074 Геиеральпый директор С>бъскста.м обращекия медиц^шскнх изделий
06 отзыое продукции Приложештс Л«2 к письму №110 от 29 апреля 2020 г.

Компания <(СФ М ЕД И К А Л ПРОДАКТС», являющаяся Уполнол»очеиным прсдставителех!
производителя SF Mcdicai Producis GmbH, сообщает с\бъскта .\1 обращения медицинских изделий о добровольном отзыве слсд>-юшсго медиш!нского изделия:
«Устройство для вливаний в малые вены однократного применения игла 2iG 0,Smm х 19 мм, длина трубки 30 СМИ, производсгва «СФ Медикал Продака* ГмбХх*. Германия, REF Ю.104.030. партия GH2-15.03.2018S, рсгнстрацноинос удосшвсреиис ЛеФСЗ 2009/05662 от 09.03,2016, срок действия нс ограничен.
Причина отзыва: письмо Росздравнадзо})а №10*18676/20 от «07» апреля 2020 г. «О необходимости принятия мер на основании резчльтатов зкепертизы качества, эффективности и безопаеносп]
ме,ШШ}Шского изделия». По данному факту Уполномоченным представ1ггелсм проводятся корректирующие мероприятия.
Все реш1изо8 ан 1ШС, ко нс использованные конечным лсггребигсло! указанные меш^иинские изделия подлежат возврату.
При по.т>’чс111ш данного сообщешея с)бъск*га.м обрпшення необходимо предпринятьс.дсяу10шне лейстния:
1. Проверить наличие указанного модншшского изделия.
2. В случае обиар^-жения изделия, орпиизовэгь ее изолирование п>т«м перемещения в зону кзрзишкного хрансчшя и сообщить об оонар\-/кеиии поставщик), у которого было приобретено изделие. Возврат необходимо произвести через оргаиизацннэ, реализовавшую ВО.Миышеиазваннос изделие.
5. П роииф орм ировт своих покупак.чей, которым было постаи-зено указанное изделие о необ.чоди.>1ости его возврата.
4. Осуществить действия по возврату изделия поставщику, В слу'час возникновения вопросов м для получения допазиитсльиой информацин» вы можете обрипггься в ООО «СФ М ЕДИ§|^43£ОДАКТС»: 3S7500. С-гавропальский кран, г. flsTTviropCK. ул.
Ермолова, 14, литер Е, noxi. 15- 3 8 , e*mait:
С )'ва2тнием, С, А. Дохтышев

■у м м сп каоис п If» • 1MM тьчвм НПИ;Стачкомом >>ki. Ki mWK’AtpCnaMCfa >>м. (ПД: КЛП 2VB91W ся91в Bii*fера. <Ем<явы, к. iK«il№«rt$<4т*К|*t>cx.:uX onw fvrrpLMaI

2371941
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора O9.06 OKO № О - 1098 . hO P P P
На№ COT Медицинским организациям
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС» медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены однократного применения/ОЗРОЗАВГЕЕ SCALP VEIN SETS игла 21G 0,8 мм x 19мм, длина трубки 30 см», партия CH-15.03.2018S, производства SF Medical Products GmbH, Germany, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ®C3 2009/05662, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС» по телефону +7(495)215-15-38.

(nf
Приложение: Ha | л.в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова