РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2276/20 от 03.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom Espree" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions

Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/1794 от 29.11.2005

Письмо № 01И-2276/20 от 03.12.2020

О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) «Magnetom Espree» с принадлежностями», (1Р) Model No 10018165, (S) Serial No 31344, дата производства 2013, производства Siemens AG, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 ФС № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании проведённых ООО «Сименс Здравоохранение» коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 03.12.2020 № 11294.

Информационное письмо от 26.02.2020 № 02и-359/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2409633 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения ( Р О С ЗД РАВНАД З О Р ) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 0 3 .^ ^ № ( р У с / - oL<^^e органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Система магнитно- резонансной визуализации (МР томограф) «Magnetom Espree» с принадлежностями», (1Р) Model No 10018165, (S) Serial No 31344, дата производства 2013, производства Siemens AG, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 ФС № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании проведённых ООО «Сименс Здравоохранение» коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от .
Информационное письмо от 26.02.2020 № 02и-359/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у oe 6 медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных O38. 1h. RkOkOM OF - RRIG aoe a ZO органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О возобновлении применения Орган ам управления
медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Система магнитно- резонансной визуализации (МР томограф) «Magnetom Espree» с принадлежностями», (IP) Model No 10018165, ($) Serial No 31344, дата производства 2013, производства Siemens AG, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 ФС № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании проведённых ООО «Сименс Здравоохранение» коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 03.4%. № AIS _

Информационное письмо от 26.02.2020 № 02и-359/20 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утратившим силу.

& я Ра Lt. ССС А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2276/20 от 03.12.2020

Партия: Model No 10018165

Серийный номер: 31344

Дата производства: 00.00.2013

Приложение: Письмо 02И-359/20 от 26.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи