РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005

Производитель: ООО "Новые Перевязочные Материалы"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02201 от 17.03.2015

Письмо № 01И-2274/20 от 03.12.2020

Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 № 01И-1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01И-1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран-Дд». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 03.12.2020 № 11291.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 24 0 9 7 8 9
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. i, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Обг № С?-/ 6V ^ У Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 29.06.2020 № о I И -1207/20 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01 И -1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15x15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран- Дд». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от Об

А.В. Самойлова

__ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. a?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О Кок № OLu-AKFY № территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. J Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма or 29.06.2020 № 01И-1207/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 № 01И-1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» 15х15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином «Полипран- J». ТУ 9393-010-52708501-2005», партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 № ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 08 4. АО № 7797
| Га cl LY wp Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2274/20 от 03.12.2020

Партия: 170418 М, 110320, 270420

Приложение: Письмо 01И-1207/20 от 29.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи