Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324092
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■/9 ПЙ. (МУ9 N. органов Росздравнадзора На № ________________от ___________________
Медицинским организациям Г о . отзыве медицинского изделия ио Г Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Фeдejэaльнaя служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МКНТ Импорт», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1 5 %
раствор гиалуроната натрия» (LOT: 20443АА, дата изготовления: 2017-06, срок годности: до 2020-06), производства «Хайэлтек Лтд», Великобритания регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08749 (см. приложение). ’
Причина отзыва: в связи с маркировкой, не соответствующей материалам регистрационного досье. Срок годности должен составлять 2 года с даты ИЗГОТОВЛСНР1Я.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МКНТ Импорт», по адресу: 119071, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр 2 по тел. +7 495 786 39 63, факсу + 7 495 788 98 55 или электронной почте mfo@mcnt.ru.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора /

ООО «МКНТ Импорта

0бшестЖ1 с ограниченной отнетспеяностыо «МКНТ Импорт» 119071, город Москва, удица Орвжониюипе, дом 12, стр. 2 ИНН 7Л55299«)-КПП 772301001 БИК 044525117 - рЛ: 40702«1010ЫЮ0000041 • БАНК ВТБ(ПАО) к/с 301018I07000000001S7 тел. +7 495 786 3963, факс + 7 493 788 98 33 wwwjncm,ni
CyfibcimiM обращемиа медицинских изделий Нел. от ОЬ 2tl9 r . Копия В Федеральную службу по надзору [Огает на исходашес 7ft 04-10173/19 О корректируюших меропрштм! в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл,, д. 4, стр. 1
УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Настоящим ООО «МКНТ Импорт» на правах уполномоченного представителя производителя Hyaltech Ltd., Соединенное Королевство, отзывает партию медицинских изделий "«Ферматрон Плюс» (Fermalhron Plus), содержащий 14 ^ раствор гиалуроната натрия" (LOT; 20443А А, дата изготовления: 2017-06, срок годоосги: до 2020-06) в связи маркировкой, не соответствующей мате[жалам регистрационного досье.
В случае обнаружения продукции данной партии просим субъектов обращения медицинских изделий отправить имеющиеся изделия по адресу: 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2. В случае вопросов и для получения дополнительной информации Вы моасете связаться с представителями нашей компании по тел. +7 495 786 39 63, факсу + 7 495 788 9S 55 или электронной почте inro@incnt.ni.

Генеральный директор ООО «МКНТ Иинорт» Юдин Л.П.
М.П.

На № от
Министерство здравоохранения I
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 тт Руководителям территориальных
/7 Об «СЯ № OLU-KKLCS If органов Росздравнадзора
= Медицинским организациям № Об отзыве ме HCKO
ee ee RE TS Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МКНТ Импорт», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 %
раствор гиалуроната натрия» (ГОТ: 20443AA, дата изготовления: 2017-06, срок годности: до 2020-06), производства «Хайэлтек Лтд», Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08749 (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с маркировкой, не соответствующей материалам регистрационного досье. Срок годности должен составлять 2 года с даты изготовления.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МКНТ Импорт», по адресу: 119071, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, по тел. +7 495 786 39 63, факсу + 7 495 788 98 55 или электронной почте info@ment.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко