Министерство здравоохранения 2 3 2 4 0 8 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .ОЯ. № (Р Ч с / ~ Я органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕАЛ КЭР» медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 6 FR, Vakon, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № ОШ-1493/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по телефону 8 (495) 780-74-88.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 -/ U - № / i ’
Общество с Ограниченной Ответственностью «РЕАЛ КЭР» (О О О «Р Е А Л К Э ш ) 111524. ГОРОД Москва, улица Перовская, дом 1, строение 10, эт. 2 Пом.УН Комн.З Тел/факс: 8(495) 780-74-88 E-mail: intmed@int-med.ru URL: www.int-med.ru ОКПО 05626572 ОГРН 5167746347060 ИНН 7720360514 КПП 772001001 р/с 40702810802610001582 АО "АЛЬФА-БАН1Г г. Москва.

Б И К 044525593 к/с 30101810200000000593

09 июня 2019 г.№ 62 Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «РЕАЛ КЭР», являющееся официальным представителем производителя «INTEGRAL Medical Products Со., LTD» на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №10-28285/19 от 14 июня 2019 г.
«О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 6 FR, Vakon, длина 52 см» производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» Китай, INTEGRAL Medical Prodacts Со., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03465 от 24 декабря 2008, просит провести проверку на наличие катетеров аспирационных тип Вакон и изъять из обращения для возврата нам, как официальному представителю производителя для дальнейшего возврата поставщику. - --------

Генеральный директор Сюй Чжаоцзюнь

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у ws ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 17.09. 40/9 м Of 1 - 4459 /yg рр aT о аня органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕАЛ КЭР» медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 6 ЕВ, УаКоп, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1493/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по телефону 8 (495) 780-74-88.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
dle