Министерство здравоохранения 2 3 2 4 0 7 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ 9 . 0 9 . 1 0 ^ 9 № O '/ и ~< !U L5S //&
органов Росздравнадзора На № ОТ

П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» медицинского изделия «TRO-EPIDURA KIT набор для эпидуральной анестезии, размер иглы 21 G», производства Troge Medical GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.08.2009 № ФСЗ 2009/04754, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: ин(^)ормационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01 И-1579/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» по телефону: +7 (495) 662-72-95.

М.А. Мурашко  06uj,ecTBo c ограничбжн(Црш5йсеиие>!^!«1сьму Росздравнадзора M.5CHILLING М с 01 с АL PRODUCTS RUS «м. Рус»№ сУ У сУ ' .
г Москва, ! 1S280, ул.71енинсмя слобода д. 26, помещение ХХ Ш комната 3, ВЦ «Омега-2» +7 (495) 662-72-95, office@schilling-mM.iu

1-4 6 3 2 -4 0 Приложение к письму Росздравнадзора от 26 июня 2019 Ne 10-30417/19

Кому: Субъ ектам о бращ ения медицинских изделий Д а т а . 1 9 .0 8 .2 0 1 9 В Ф едеральную службу ло надзору Номер: 56 в сф ер е здравоохранения Т ем а : О б отзыве медицинского изделия 109074, Москва, С лавянская пл., д. 4, стр. 1

Уведомление по обеспечению качества медицинского изделия
Компания ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус», уполномоченная производителем на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества, в связи с письмом Росздравнадзора № 1 0 - 30417/19 от 26.06.2019 г., уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия:

РУП9 Наименование медицинского изделия Производитель ФСЗ№ TRO-EPIDURA KIT, набор для эпидуральной Troge Medical GmbH, 20009/04754 анестезии, размер иглы 21 G Germany от 27.08.2009
В связи с выявленными нарушениями, изделие TRO-EPIDURA KIT, набор для эпидуральной анестезии, размер иглы 21 G, производства Troge Medical GmbH, Germany, регистрационное удостоверение ФСЗ № 20009/04754 от 27.08.2009 отзывается.
По вопросам возврата, просим обращаться в организацию, осуществлявшую поставку или в компанию ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус».
г. Москва, 115280, ул. Ленинская слобода д. 26, помещение XXXII, комната 3, БЦ «Омега-2» +7 (495) 662-72-95, office@schilling-med.ru.

Генеральный директор Юрчикова Ю.А.

ННН 7714923896. КПП 772501001, р/с 40702810300110350668 в Филиал «Корпоративный» ПЛО «Совкомбанк», корр. счет 30101810445250000360, ЬИК 044525360

Министерство BOOX ния [ООО pe здравоохране еее
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных 17.09.4019 м О-В /¥9 ie aed a органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» медицинского изделия «TRO-EPIDURA KIT набор для эпидуральной анестезии, размер иглы 21 С», производства Troge Medical GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.08.2009 № ФСЗ 2009/04754, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1579/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус» по телефону: +7 (495) 662-72-95.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко