Министерство здравоохранения 2 3 2 4 0 7 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 4 ^.0 а .Ш 9 № 0 -fu -JU L 6 4^/49 органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия п Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «МЕДИКОН ЛТД» медицинского изделия «Скарификатор-копьё для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» ТУ 94 32-002-18131435-2002, боковое копье», партия номер 02/18, производства ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, 105037, г. Москва, 1-я Прядильная ул., дом 12, стр. 1, а/я 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.07.2017 № ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01 И-1853/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИКОН ЛТД» по телефону +7-499-164-33-23.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад:^ра от 4 9 т . < W ^ !?X.

Закрытое акиионерное общество «МЕЛИКОНЛТЛ» 105037. г Москва, ул. 1-ал Прядильнвя. лом 12.стр. 1. Тсл./факс (499)367-52-18, 164-33-23 ИНН 7726086307, КПП 77I9OIO0I

Исх. № 23 О Т 12 августа 2019 г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям лечебно-профилактических учреждений
Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

В связи с информационным письмом РОСЗДРАВНАДЗОРа, № 04-37287/19 от 30 июля 2019 года о проблеме безопасности медицинского изделия «Скари([|Икатор-копье для прокальшания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» по ТУ 9432- 002-18131435-2002, производства ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 года № ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен, партия №02/18 от 02.2018 года за сроком годности до 02.2021 года отзывается, с последующей заменой количества возвращенного товара на новую. Все затраты связанные с физическим возвратом указанной партии и заменой товара ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, 105037, Москва, ул. 1-я Прядильная, дом 12, стр. 1, тел. +7-499-164-33-23 берет на себя.

С глубоким уважением.

Генеральный директор ЗАО «МЕДИКОН ЛТ, П.Ю. Бурцев

копия ВЕРНА Е]1ЕРЛЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
кдоТмЕДИКОН лтл»
|У Р Ц Е В S i -

2324073
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д ao ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям — территориальных 17.09.09 № O U - ad 7 5 ¢ {7 органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «МЕДИКОН ЛТД» медицинского изделия «Скарификатор-копьё для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОН ЛТД» ТУ 94 32-002-18131435-2002, боковое копье», партия номер 02/18, производства ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, 105037, г. Москва, 1-я Прядильная ул., дом 12, стр. 1, а/я 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.07.2017 № ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1853/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИКОН ЛТД» по телефону +7-499-164-33-23.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
ШАГИ