Министерство здравоохранения 2 3 2 4 0 7 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ,ОЯ- № (У*/Ы' органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________

П Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Трубка медицинская желудочная ПО см с рентгеноконтрастной полосой (зонд назоэнтеральный), SIZE 18», REF ЕЕ - 1013, LOT 20170408, производства «Alba Healthcare LLC,», USA, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2067/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Альба Медикал», по адресу; 125047, г. Москва, Пая Тверская Ямская, дом 25, стр.1, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по ЭЛ. почте ulvanova@albamedlcal.ru

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

ООО «гЛльба М ед и кал »

12S047, г, Маскпа, 1>м Гаерская Ямская дом 25 ctp.l т. О О О <о4льба Ш:
тол, {495) 995-18.71, факс (499) 251-44-55 щ ОГРН 115774663595», ИНН 7718499316, КПП 771001001 Й-i Московский РФ АО«Россельхоабаик» г, Москаа, Щ р/с 40702810063250000133, , ''Щ :
к/С 30101810045250000430, ВИК 044525430 ’• • :
А*Д|й!Ям|. :ЙМШЖ Исх: 177 от 29.08.2019

Ф е д о р а л ь н а я с л у ж б а гю н а д з о р у а с ^ ю р в з д р а е о о х р а д а н я я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )

1 1 С у б ъ ек там р ы н ка м ед и р нских и зд ел и й

И нф орм ационное п и ам о .

A lb a H e a lth c a re L L C ., п р о и з в о д и т е л ь м едицинских расходны х м атериалов, постоянно заб о ти тся о

кач естве и п р ави л ьн о м прим енении товаров, п о ставляем ы х кли ен там . Н астоящ и м п и сьм ом со о б щ аем , что по

письм у Р о сзд р ав н ад зо р а о н езареги стри рован н ом м е д и ц и н с к о м и з д е л и и 0 2 » - 2 0 в 7 / 1 9 о т 2 3 . 0 8 . 2 0 1 9 г. б ы л а
п роведена проверка.

По резу л ьтатам проверки, считаем возм ож н ы м провести отзы в данного продукта и уведом ляем
у ч астн и к о в р ы н к а м ед и ц и н ск и х и зд е л и й , ч т о гю слгавленн ы е н а р ы н о к Р Ф Трубки м еди ц и н ски е ж елудочн ы е

110 см с рен тген кон трастн ой полосой ( з о н д н а э о э н т е р а л ь н ы й ) s iz e 18 LO T20170408 п р -в а A lb a H e a lth c a re

U C , СШ А РУ № Ф С З 2008Ю 1279 от 1 6 .0 2 ,2 0 1 7 п о д л е ж а т в о з в р а т у н а с к л а д о р г а н и з а ц и и , у п о л н о м о ч е н н о й

д л я п р и н я т и я п р е т е н з и й : О О О « А л ь б а М е д и к а л » . П о в с е м с в я з а н н ы м с э т и м в о п р о с а м п р о с и м о б р а щ а т ь с я пю

а д с в с у ; 1 2 5 0 4 7 , г. М о с к в а . 1 - а я Т в е р о в я Я м с к а я д о м 2 5 с т р .1 , т е л ,{ 4 9 5 } 9 9 5 - 1 0 - 7 1 , ф а к с ( 4 9 9 ) 2 5 1 4 4 - 6 5 и п о
ЭЛ. п о ч т е y l v a n o v a @ a l b a m 6 d i c a l . ru
П рош у данную инф орм ацию донести д о всех заи ктересован н ы х лиц.

С уваж ением , ген еральны й директор Б а л а н д к ж А .Е .

Министерство здравоохранения
» м 2324077 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ te |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
‘ р ив ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям | и территориальных 77.09.09 № OLU- KKGE 7 органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Трубка медицинская желудочная 110 см с рентгеноконтрастной полосой (зонд назоэнтеральный), SIZE 18», REF EE - 1013, LOT 20170408, производства «Alba Healthcare LLC.», USA, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 16.02.2017 № ФСЗ 2008/01279, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2019 № 02И-2067/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Альба Медикал», по адресу; 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25, стр.1, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по эл. почте ulvanova@albamedcal.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель Mf их М.А. Мурашко