Министерство здравоохранения 2324102 Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора N. о / с / - На № ________________ от ______________ Медицинским организациям
Г П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Зеркало гинекологическое по Куско с центральным винтом, размер М», производства «Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08894, срок действия не ограничен (см.
приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-454/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД», по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Островского, д. 37.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора
от № О / V"
О Б Щ ЕС ТВО С О ГРАН И ЧЕНН ОЙ О Т В Е Т С Т В Е Н Н О С Т Ь Ю «НЕО МЕД» Амурская область, 675000г. Благовеи1енск, Островского 37 НЕОМЕД 'и>и||1Я9СИН>»< м тел. (910)408-28-68, e-mail:7679899@mail.ru ИНН 2801 147792 / КПП 280101001
Исх. № 21-08 Субъектам обращения от 21 августа 2019 года медицинских изделий
Информационное письмо
об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «НЕО МЕД», информирует всех субъектов обращения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое по Куско с центральным винтом, ра:шер М», производства «Чангжоу Чуанцзя Медикал Лпплиансе Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08894 от 25.01.2011 о том, что ООО «НЕО МЕД» отзывает из обращения вышеуказанное медицинское изделие с целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, которое может нести угрозу вреда жизни и здоровью 1'раждан.
Причина отзыва;
- письмо №01И-454/19 от 19.02.2019 «О незарегистрированном медицинском изделии» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Роездравиадзор);
В случае наличия данной партии медицинского изделия, просим прекратить реализацию, и вернуть данное медицинское изделие Поставщику.
Для получения дополнительных разъяснений просим обращаться в ООО «НЕО МЕД» по адресу:
Амурская область, 675000г. Благовещенск, Островского 37 тел. (910) 408-28-68, e-mail:7679899(@mail.ru
/ О к ун ев А .В ./