2371940 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАНЕНИЯ медицинских изделий п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0 9 . 0 6 . < W < / U ? t*- На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО «Лужский завод «Белкозин», производителя медицинского изделия:
«Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90x90x7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.05.2020 № 01И-904/20 «Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 № 01и-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Лужский завод «Белкозин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Общ ество С ограниченной ответственностью
«ЛУЖ СКИЙ ЗАВОД *‘Б Е Л К О З И Н ”

ИсхХ» /~ С ^ /^ А б ~

Уведомление об сптыве
медицинского изиюлия «ILiacrmia ПБ КК-011 кровеостанавливающая {с фу|!>ацилииом и борной кислотой) р а зж р 90x90x7 мм (партия I8I2I7) проитш>дства ОАО «Лужский вавод «Белкоэин», Рск;сия

Уважаемый полы ователь и потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам что, (ЮО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» отбывает медицинское изделие «Пластина ПБ КК-011 кровеостанавливаюшая (с фурацилином и бо^июй кислотой) размер 90x90x7 мм (партия 181217годсндо !2 20).
Причина отзыва: письмо от 27.03.20г. 10-16697/20Г. об сптыве медицинс1юга изделия «Плаогина ПБ КК- 011 кровеоетанавяивающая (с фурацилином и борной кислотой) размер 90x90x7 мм (партия 1812 17) производства ОАО «Лужский завод «Белкозин>>, Рскхня.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие иа складе указанной партии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: с количеством несоответствующей продукции.

Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреж ^нию (организации).
По всем вопросам, касающимся отзыва, вы можете обратиться в коммерческий отдел, ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: f 7 (495)274-07-77.

Ллрес' Pdcchm, 1Ш^)..3«1янгрядаы|ас1&с||СП>, гпрюл Л ^ 1. .Лемишркккве шемхж. аои 2S Ю1И 47I00I2M 5, К1Ш 4? tOOlOOl, €Я ТП П МТШОШ З!
Гел 1(495)274 02 00

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора 09.06.4040% Ол - 1096/4, р равнадзор alias _ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО «Лужский завод «Белкозин», производителя медицинского изделия:

«Пластина ПБ KK-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90х90х7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.05.2020 № 01и-904/20 «Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 № 01и-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Лужский завод «Белкозин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель oye’ А.В. Самойлова