РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2254/19 от 17.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017

Письмо № 01И-2254/19 от 17.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, 1,25x500 катушка в пластиковом футляре», партия 20171015, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-962/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», по адресу: 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А, тел.: +7 (495) 181-79-50, e-mail: info@leilko.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 2 4 1 1 5
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных УЯ O S . №O -^ L Z -c U S ^ / / / f органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, 1,25x500 катушка в пластиковом футляре», партия 20171015, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-962/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», по адресу: 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А, тел.:+7 (495) 181-79-50, e-mail: info@leilko.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн от ^9.0$- M S № O'/и - ■ '

.............................. ..

4’t

Субъектам обращения медицинских изделий
HcxXs 31 от 16.05.2019
Об отзыве ме;шцинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», КШ52, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.:+7 (495) 181*79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, катушка в пластиковом футляре, размер 1,25 см х 500 см», партия HOMqp 20171015, дата изготовления (упаковывания) 10.2017 г, использовать до 10.2022г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» ^' ^ КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора №01и- 962/19 от 08.04.2019г. о приостановлении применения медицинского изделия.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Аврш! ЛК» и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор ООО «Авран Позняк В.А.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ О В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
( д ia ) медицинских изделии
Министерство здравоохранения [И MMM | |
2324115
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям (© территориальных . ‹ № ВИ 17.61% OLd-ARSY/1F органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, 1,25х500 катушка в пластиковом футляре», партия 20171015, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-962/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», по адресу: 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1A, тел.:+7 (495) 181-79-50, e-mail: info@leilko.ru
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель | Ul rs M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2254/19 от 17.09.2019

Приложение: Письмо 01И-962/19 от 08.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи