РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2254/18 от 17.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: «Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭКС», игла 18Gx1 ½, LOT 16662, REF 0602-А402-00

Производитель: "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд."

Письмо № 01И-2254/18 от 17.09.2018

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1277/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1277/18 в связи с технической ошибкой (указание партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭКС», игла 18Gxl REF 0602-А402-00, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06058 от 05.02.2010, срок действия не ограничен.».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2249336 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /У. О Я. органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 Органам управления №01И-1277/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01 И -1277/18 в связи с технической ошибкой (указание партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭКС», игла 18Gxl REF 0602-А402-00, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06058 от 05.02.2010, срок действия не ограничен.».

Руководитель М.А. Мурашко

2249336
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных 17.09.4215 № м - и Uh органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 Органам управления № 01И-1277/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1277/18 в связи с технической ошибкой (указание партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. — Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭКС», игла 180х1 №", REF 0602-A402-00, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06058 от 05.02.2010, срок действия не ограничен.»
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2254/18 от 17.09.2018

Приложение: Письмо 01И-1277/18 от 22.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи