М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2324112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О У с /- y / 'f S органов Росздравнадзора На № ________от ________________
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМ С-М ед», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная АМ С-М ед с иглой 21G 1 1/2 (0,8x40mm)», LOT 28.03.2018, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-643/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМС-Мед», по адресу: 111123, г. Москва, Ш оссе Энтузиастов, д.56, стр.32, тел/факс: +7 (495) 221-40-87.

М.А. Муращко  Приложение к письму Росздравнадзора, от № O /i/-

зО О О «АМС-МЕД»
Г ^ Я М С - М е л Ю р и ди чески й адрес: 101000, 1-Г Поставка лекарств и медицинской продукции потребителю г.Москва Старосадский переулок 7/10 стр.9 Ф акти ч еск и й адрес, офис:
111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов ОФИС: +7 ( 4 9 5 ) 2 2 1 - 4 0 - 8 7 д. 56, офисы: 302-419 СКЛАД: +7 ( 4 9 5 ) 1- 3 4 3 - 8 8 8 Ф акти чески й адрес, склад:
143900, Московская область, г. Балашиха, мкр-н "Кучино", полигон владение 3 И Н Н/КП П: 7709771052/770901001 О Г Р Н 1077763998597

Исх. № 1 2 7 о т 12.03.2019 г. С убъектам обращ ения м еди ци н ски х изделий

И н ф о р м и ц н о м п о с п и сь м о об о т зы в е м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я
О бщ ество с огран и ч ен н ой ответственностью «А М С -М ед», и н ф о р м и р у ет всех субъектов обращ ения м едицинского изделия «С истем а и н ф узи он н ая А М С -М ед с иглой 21G 1 1/2 (0 ,8 х 4 0 п зт )» , LO T 28.03.2018, произгзодства «Г р у п п а Ц зянсийских М едицинских оборуд ований Х унда Лтд.», Китай, р еги страц и он н ое удостоверен и е № Ф С З 2011/09652 от 27.04.2011 г., о том что О О О «А М С -М ед» о тзы вает из обращ ения вы щ еуказанное м ед и ц и н ско е изделие с целью н ед оп ущ ен и я обращ ения н езарегистрированного м едицинского изделия, которое м ож ет нести угр о зу вреда ж изни и здоровью граж дан.

Причина отзыва:

- П исьмо № 01и -6 4 3 /1 9 от 11.03.2019 «О п ри остановлении п ри м ен ен и я м едицинского изделия» о т Ф едерал ьн ой служ бы по надзору в сф ере здравоохран ен и я и отрицательного заклю ч ен и я;

- П риказ Р оезд равн адзора № 1869 от I 1,03.2019 г.

В случае наличия данной партии м едицинского изделия, просим прекратить реализацию , и вернуть д ан н ое м едицинское изделие П оставщ ику.

Для получения д о п о л н и тел ьн ы х разъяснений просим обращ аться в О ОО «А М С -М ед» по адресу:

111123, г. М осква, Ш оссе Э нтузиастов д.56, стр.32.
Т ел/ф акс:+ 7(495) 221-40-87

Махаев В.Л.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.09.09 № OL - К ИР
На № от ИЕ.
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АМС-Мед», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия
ПА |

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
«Система инфузионная АМС-Мед с иглой 21G 1 1/2 (0,8х40 тт)», LOT 28.03.2018, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не
ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-643/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АМС-Мед», по адресу: 111123, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д.56, crp.32,
тел/факс: +7 (495) 221-40-87.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель Uy
М.А. Мурашко