Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

г Об отмене действия Медицинским организациям
инф орм ационного письм а от31.10.2018№01И-2573/18 Органам управления и изъятии из обращ ения здравоохранением субъектов отдельны х партий Российской Федерации м едицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И -2573/18 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01» (с одним контейнером), ТУ 9398-012-70440344-2006», партия № 171, дата стерилизации: 02062017-3, и партия 198, дата производства 21122018-02, производства ООО «Виробан», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 № ФОР 2011/11552, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от _____ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | | |
2315112
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) <>
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 16.09.4019 № Ол - 96 /99 ры ы Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма or 31.10.2018 № 01И-2573/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2573/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01» (с одним контейнером), ТУ 9398-012-70440344-2006», партия №171, дата стерилизации: 02062017-3, и партия 198, дата производства 21122018-02, производства ООО «Виробан», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 № ФСР 2011/11552, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 76 OG (0/9 № _ 6576
| | Yl М.А. Мурашко
Руководитель