2371936 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 0 9 .0 6 .( А О Ю №0 -/U - ^ 0 9 6 /d /p Медицинским организациям Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медконтинент плюс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить 150 см Без иглы USP 1 metric 5», LOT 290, дата производства 2017.03, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 02и-764/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации и возврата связаться ООО «Медконтинент плюс» (105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д. 72, к. 1, оф. 6, тел. (499) 464-90-73, Е- mail:optimalO(@rambler.ru) или производителем ООО «Футберг» (Республика Беларусь, 2201144, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, тел/факс (017) 236-80-82, Е- mail:
info.footberg@gmai 1.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 от

Общество с ограниченной ответственностью "Мебконтинент плюс "
Юр. Адрес: I054H4, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, оф.6 Р/с 40702810900780000064 в ПАО «Нанн УРАЛСИБ», г. Москва.
К/с 30101810100000000787, БИК 044525787 ТелУфакс: (499) 464-90-73. Эл. Почта: optima 10(р)гатЫег. г и

Исх. №0805-1/2020 С убъектам обращ ения м едицинских изделий
Информационное письмо об отзы ве 113 обращ ения медицинского изделия

У важ аемы е партнеры !
Компания ООО «Медконтинет плюс» является уполномоченным представителем компании ООО «Футберп> Республика Беларусь, производителя Медицинского изделия «Кетгут полированный», Регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия:
«Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить 150 см Без иглы USP 1 Metric 5», LOT 290, дата производства 2017.03, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092.
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора исх. № 1 0 - 2 3 0 9 4 /2 0 от 2 8 .0 4 .2 0 2 0 Г «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
Согласно результатам полученной экспертизы медицинского изделия, качество данного изделия не подтверждено, безопасность медицинского изделия подтверждена, угроза жизни отсутствует, угроза здоровью отсутствует. Дополнительно сообщаем, что выявленные несоответствия не носят системного характера.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия изделия «Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить 150 см Без иглы USP 1 Metric 5», LOT 290, дата производства 2017.03, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, проверить наличие оставшихся изделий и в случае обнаружения данного медицинского изделия предпринять следующие действия:
1. Незамедлительно изъять из оборота медицинское изделие.
2. Связаться с ООО «Медконтинет плюс» (1054874, г.Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, оф.6 Тел (499) 464-90-73, Е- maiLoptima 10@rambler.ru) или производителем ООО «Футберг» (Республика Беларусь, 2201144, г. Минск, ул. Ф.Скорины, д. 12, тел/факс (017) 236-80-82, Е- mail: info.footberg@gmail.com) с целью замены на товар надлежащего качества.

2371936
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ у penicna |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8.06 KOKO № Ой- 1095/Ко
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
| 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медконтинент плюс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить 150 см Без иглы USP 1 metric 5», ГОТ 290, дата производства 2017.03, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 02и-764/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации и возврата связаться ООО «Медконтинент плюс» (105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д. 72, к. 1, оф. 6, тел. (499) 464-90-73, E- mail:optimalO@rambler.ru) или производителем ООО «Футберг» (Республика Беларусь, 2201 144, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, тел/факс (017) 236-80-82, Е- mail:
info.footberg@gmail.com.

Приложение на | л. в 1 экз.

ate ~
Руководитель А.В. Самойлова