ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Производитель: "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09594 от 20.04.2011
Письмо № 01И-2235/20 от 27.11.2020
Об отмене действия информационного письма от17.10.2019 № 01И-2581/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.
Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27.11.2020 № 11080.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2408290 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4, стр, I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий
На№ от Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от17.10.2019№ 01И-2581/19 Органам управления и изъятии из обращения отдельной партии здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.
Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см х 10 см», LOT 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Со., China, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСЗ 2011/09594, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от //,
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ НЫЕ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий Де ADAD Me Cis = Ao SF Хех Ha No on Руководителям Г территориальных
| органов Росздравнадзора
06 отмене действия Медицинским организациям
информационного письма
от 17.10.2019 № 01И-2581/19 Органам управления И ИЗЪяТИИ Ваня здравоохранением субъектов отдельной партии = о.
медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2581/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный.
Телесного цвета. На нетканой основе. 6 см x 10 cm», ТОТ 012018, дата производства 01.2018, производства Changzhou Hualian Health Dressing Co., China, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 Ne ФСЗ 2011/09594, срок действия не — ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от AF. 77. ЛОКО № 77OFfO .
р
| и’
|
Г. 6 А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-2235/20 от 27.11.2020
Приложение: Письмо 01И-2581/19 от 17.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2235/20 от 27.11.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия. Наименование: Лейкопластырь медицинский бактерицидный. Производитель: Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3518