РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2235/19 от 16.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2235/19 от 16.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-001-13014251-2012
Производитель: ООО "ГК "Респект"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/962 от 06.08.2013
Письмо № 01И-2235/19 от 16.09.2019
Об отмене действия информационного письма от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500x600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 16.09.2019 № 6840.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500x600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 16.09.2019 № 6840.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2315119 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И -3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500x600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д.59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 'fS -0 9 ^ ^ 9 №
Руководитель М.А. Мурашко
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И -3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500x600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д.59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 'fS -0 9 ^ ^ 9 №
Руководитель М.А. Мурашко
м2 И ПВО ЛИМОА
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
ia ия ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 16.09. № ©7е/- «95 /YP ee P Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 24.12.2018 № 01И-3067/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500х600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д.59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /6_.С@ 6/8 № OCOFYO _.
Руководитель М.А. Мурашко (Ww
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
ia ия ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 16.09. № ©7е/- «95 /YP ee P Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 24.12.2018 № 01И-3067/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3067/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» - 500х600/Б. Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы класс «Б» (эпидемиологически опасные отходы), ТУ 9398-001-13014251-2012, размер, мм: 500х600», номера партий: 201349, 221118, 151218, производства ООО «ГК «Респект», 420061, г. Казань, ул. Космонавтов, д.59, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.08.2013 № РЗН 2013/962, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /6_.С@ 6/8 № OCOFYO _.
Руководитель М.А. Мурашко (Ww
Скачать документ: Письмо 01И-2235/19 от 16.09.2019
Приложение: Письмо 01И-3067/18 от 24.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
