Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315143 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ■/6.03. ^ 9 N. /cj-<1
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 17.12.201^№01И-3018/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И -3018/18 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9398-021-18603495- 2010», партия № ЗМ /34.2016, ЗМ /28.07.19, ЗМ /29.07.18 производства ООО «Гекса- нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область. Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение от 05.03.2011 № ФСР 2011/10246, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .О Я № 0 8 ^ ^

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 6.07. LAG № Оли т KKO 160 7 AKBS 19 Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма or 17.12.2018 № 01И-3018/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
медицинского изделия:

№ ФСР 2011/10246, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 46 .O9 AI № ©5359 _.

Руководитель
|

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий
«Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9398-021-18603495- 2010», партия № 3М/3 4.2016, 3M/28.07.19, 3M/29.07.18 производства OOO «Гекса- нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение от 05.03.2011
М.А. Мурашко